人民政協網北京2月15日電（記者 王慧文 付振強 楊嵐 李木元）“國產創新藥如何定價才能在讓患者可負擔的情況下，又能讓企業獲得適當的利潤？”

“國產創新藥進得醫保卻難進醫院的問題如何解決？”

“如何完善支付體系，讓國產醫藥創新可持續發展？”

“國產創新藥如何走出去，助力‘一帶一路’建設？”

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2月12日，由人民政協報·人民政協網主辦的“完善醫藥創新生態 推動產業健康發展”座談會在京舉辦，十余位全國政協委員、醫藥領域專家學者圍繞我國醫藥產業創新生態發展相關熱點話題展開深入研討，為構建我國創新醫藥生態系統建言獻策，凝集共識。

人民政協報·人民政協網主辦的“完善醫藥創新生態 推動產業健康發展”座談會在京舉辦。人民政協報·人民政協網記者 齊波 攝

從研發到臨床，國產創新藥征途漫漫但未來可期

近年來，隨著技術進步、政策支持力度加大以及資本市場的活躍，國產醫藥創新正步入由量的增長向質的提升的躍升期，一些領域從跟跑、并跑開始領跑。特別是在新冠疫情之下，我國醫藥創新特別是生物醫藥創新在疫情防控、助推經濟重振方面發揮了重要作用。

“2005年，我國衛生總費用不足8700億，到2020年，衛生總費首次突破7萬億元，占GDP為7.12%。我國衛生總費用的過快上漲已經對醫藥創新帶來了明顯影響。”十二屆全國政協委員、中國癌癥基金會原理事長趙平表示，在所有的醫療費用當中，藥品費用支出占很大比例。所以必須要靠創新，不能總依賴進口。“我們亟須在藥品市場競爭中發揮出中國能量、中國潛力，使中國制藥行業早日獲得與國家經濟實力相符的全球地位。”

“研發一款老百姓能夠用得起的醫藥和醫療器械，要有一個完整的創新鏈，從而完成從藥品到產品的創新轉化。”全國政協委員，中國科學院院士葛均波表示，我們的目標人群是病人，要為病人制造更好更便宜的藥品和器械，但是怎樣實現又好又便宜，這是一種動態平衡，還需要進一步研究。

“藥物研發長路漫漫，每一個創新藥物的研發都需要十幾年、幾十年默默無聞、甘愿清貧地奮斗。”全國政協委員、蛋白質技術國家工程研究中心主任羅永章結合自身經歷表示，無論是國家1.1類生物制品還是三類醫療器械的研發，都比較艱難。他認為，創新醫藥產品除了研發本身，國內的學術氛圍和商業誠信需要改善，要有一個好的輿論導向和司法環境。此外，國家科技評價體系尤其需要改革完善。

全國政協委員、戰略支援部隊特色醫學中心主任顧建文看來，新藥研發存在較大的不確定性，新藥研發經費投入巨大、回報慢、風險高，醫藥企業整體創新力不足、成果轉化技術不成熟，人才短缺等都成為國產醫藥創新發展的“絆腳石”。

對此，顧建文建議，要加大國產醫藥創新研發經費投入，通過完善激勵機制，提高企業自主研發的積極性；加快信息技術和醫藥創新的融合，提前測算藥品使用率；優化高校生物醫藥人才培養方式、培育新型復合型人才，同時吸引留住海外人才。“此外，結合‘十四五’規劃，加大高層級政策扶持力度，站在構建人類健康命運共同體角度，促進我國醫藥產業創新生態進入一個新階段。”

全國政協參政議政人才庫特聘專家、中國醫藥創新促進會會長宋瑞霖認為，隨著新醫改的推進，國產創新藥的春天確實來了，但不是每天都是艷陽天，經常出現陰云密布天氣，中國醫藥創新仍面臨著諸多挑戰。一個主要挑戰是國家創新戰略的目標是清晰的，但整個國家戰略在部門實施當中出現了區段化。如以保基本為目標的醫保政策，與現在正在爬坡的中國醫藥創新的相融性還存在一些問題。

對此，宋瑞霖建議，要有全鏈條的思考。藥監改革要以臨床需求為導向，有效引導醫藥創新，真正與需求相匹配。同時，要建立一個獨立的創新藥評估體系，給予創新更多發展空間。

人民政協報·人民政協網主辦的“完善醫藥創新生態 推動產業健康發展”座談會現場。人民政協報·人民政協網記者 齊波 攝

完善定價機制，不讓國產創新藥輸在價格起跑線上

業界普遍認為，創新藥能否進入基本醫保目錄，在很大程度上決定著這個藥物的生死。

與會業內人士表示，我國目前的創新藥醫保定價偏低，有些藥物定價只相當于同類國外產品在歐美價格的十分之一，有些甚至低至百分之五左右。在這一基準下，本土創新藥企在出海時會遇到非常大的挑戰，因為中國市場是始發地，過低的價格將直接影響創新藥的海外定價。這也將制約創新藥企業的可持續發展，削弱企業的國際競爭力。以PD-1產品為例，目前國外市場的年治療費為一百多萬人民幣，如果國內定價能做到20%-30%左右，就可以找到一個平衡點，既能讓中國老百姓的可獲得性得到提高，也能讓中國創新藥企業獲得發展空間，提高到國外做臨床試驗和跨適應癥研究的可能性，確保企業不斷創新，可持續發展。這對國產創新藥發展是個巨大契機。

一些醫藥企業認為，國家藥品集采和醫保談判導致藥品價格偏低，影響了企業創新動力。全國政協委員、北京大學公共衛生學院衛生政策與管理系主任吳明認為，既往“回扣”競爭模式，不僅破壞了醫藥市場秩序，也影響到企業創新動力。集采是政府在糾正市場失靈，并創造了激勵企業創新的政策環境。一方面，企業只有創新才能獲得更高收益，另一方面，藥品價格大幅度降低可騰出醫保基金空間納入創新藥。但集采是一項創新性探索，需要不斷完善集采規則，避免因過度競爭導致價格過低影響行業健康發展。

“在臨床價值支付狀態下，國產創新藥國內市場的價格直接影響著國際定價，一旦在國際上喪失價格話語權，我們就輸在了價格的起跑線上。”中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任邵蓉表示，包括歐盟的一些成員國，他們的藥品價格是參考價，這個參考價的選定是根據一個國家的經濟發展水平、醫藥的產業規模、所處的地理位置以及醫療保險模式等多個影響因素形成的。“未來中國有了定價話語權以后，一定是域外典型國家參考，而且我們價格的形成一定會影響到國際價格。”

“以患者為中心，以臨床價值為導向，是加速醫藥創新成果產業化、高質量發展的必由之路。” 中國化學制藥工業協會執行會長潘廣成呼吁，建立基于藥物經濟學的藥品定價機制，逐步形成本土創新藥優先的采購模式，完善多層次醫保支付體系。

“創新產品上市后都寄希望于基本醫療保險支付，可基本醫療保險所能承受的額度是有限的。”邵蓉認為，基本醫療保險核心功能是保基本，用最少的錢辦最好最大的事，但是它的延伸功能中包含著創新和產業發展。如果僅僅聚焦核心功能，而不去關注創新者的積極性和未來產業的健康發展，最終患者的權益保障很難持續。

不要讓創新藥卡在進醫院這“最后一公里”上

“創新藥進得了醫保，卻難進醫院！”業界一直存在這樣的聲音。

“進入醫保目錄的創新藥，大概只有不到30%能進入醫院。這意味著不少創新藥品可能在‘最后一公里’被堵住了。”宋瑞霖表示，在新藥上市顯著提速之后，確保創新藥物更快地惠及更多患者、提高醫療效果是中國醫藥創新生態系統的當務之急、重中之重。

在宋瑞霖看來，醫藥機構的“一品兩規”制度用意是好的，但某些情況下限制了醫院采購藥品的范圍，在客觀上反倒抑制了創新。“國產創新藥一年的批準達到20個左右，能不能一經批準后就可以到醫療機構去臨床使用？”

“醫院也有自己的難處。”全國政協委員、國家老年醫學中心主任、北京醫院原院長王建業說，現在藥品是零加成，對所有藥品的費用占比有嚴格的限制，創新藥多數還是偏貴的藥，當創新藥的占比加大，醫院整個藥費的額度就會受限，因此在政策上應重點考慮這個問題。

“目前醫保報銷的藥品，保的都是基本醫療，商業健康險很多時候是被忽略的。”全國政協委員、對外經貿大學保險學院副院長孫潔認為，國產特效藥價格高的困局主要在于多元支付機制的不完善。她表示，隨著基本醫保范圍的不斷擴大，財政的壓力也在加大。“在多種因素制約的情況下，商業健康險確實到了要發力的程度。”

如何完善創新藥的支付體系？邵蓉認為，在基本醫療保險基礎上，嫁接大病保險和其他的補充保險，可以解決一點問題。商業保險最大的問題在于缺乏病人真實的臨床數據，不敢介入。目前對創新藥比較有激勵性的是各地在探索的惠民保。患者有病了還可以繼續保，并且今年我不保，明年我可以重新保，它的發展在現在條件下更具引導意義，這是我們接下來要研究的。

國產創新醫藥走出去靠質量，也要靠體量

不僅是面對國內患者，如何加速國產創新藥“走出去”，也是行業內的熱點話題。

當前，我國藥品注冊審批程序中關于“新藥申請”的定義已由此前的“未曾在中國境內上市銷售的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”。“就是全球性，沒有仿制，改良型是第二類。這說明我們已經開始和國際接軌，在批的國內創新藥在全球都是同一標準。” 全國政協委員、中國食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛介紹。

“醫藥走出去，藥比醫更難。服務‘一帶一路’要靠什么？首先要靠質量！這個‘質量’不僅局限于藥品本身，還應放眼整個服務。”全國政協委員、中國疾病預防控制中心病毒學首席專家董小平說。

除了質量，董小平認為，創新藥物走出去還要靠“體量”。“我們可以看一下國外的醫藥公司有多少家，國外的疫苗公司有幾個，而我們的疫苗公司有多少個。一個流感疫苗，國外就那么幾家公司，我們20來家。沒有體量，你想進入‘一帶一路’沿線國家比較難，即使進了，你只能進入一個國家的某一個小的領域，長期不了。”

“國產創新藥必須擁有全球視角，從臨床試驗初期，就應充分考慮到‘一帶一路’沿線國家這個全局，同步開展國際多中心臨床試驗。”岳秉飛說。

“要鼓勵民營企業和學術團體先行先試，探索合作的可能性。”全國政協委員、中國醫學科學院阜外醫院心律失常中心原主任張澍介紹，正是在各個國家學術團體的交流交往中，我們意識到自己在醫藥創新上的差距，也開始借鑒發達國家的先進技術，這對于推動我國醫藥創新是非常有意義的。

岳秉飛還建議，國產創新藥走出去，可以搭上中國疫苗這條路子。隨著海外越來越多國家對中國疫苗和核酸檢測試劑予以高度評價，也為國產創新藥服務“一帶一路”沿線國家積攢下了好的口碑。

“醫藥企業走出去絕對不是簡單的買賣問題，而是全方位理念重塑的問題。”董小平補充道，國產創新醫藥走出去要加強雙邊合作，實現可持續發展。“跟公共衛生或者是跟普通的醫療比，國產創新藥走出去的路要長一些，要有耐心。”