人民政協網北京12月14日電（記者 劉喜梅）“中國心臟衰竭外科治療已進入人工心臟時代！”

12月11日，在第二屆重癥心臟病大會上，全國政協委員、中國工程院院士、國家心血管病中心主任、阜外醫院院長胡盛壽高興地宣布。這一對心衰患者而言激動人心的消息，基于一款我國自主研發的人工心臟產品（CH-VAD）的上市發布。

發布會當日，胡盛壽院士與華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院董念國教授、華中阜外心血管病醫院程兆云教授、河北醫科大學第二醫院劉蘇教授、中國醫學科學院阜外醫院張健教授等國內外心血管病領域著名專家，以及百洋醫藥集團董事長、產業投資人付鋼與同心醫療創始人、董事長陳琛博士等齊聚深圳或遠程在線，共同見證了這一里程碑時刻。

打破國際壟斷的中國產品上市

作為最復雜、最精密的醫療器械之一，人工心臟因產品因制造的技術要求高，手術難度大，素有“醫療器械皇冠上的寶石”之稱。雖然自20世紀90年代以來，人工心臟產品已經經歷了三代技術更迭，分別是第一代的大體積搏動血流裝置，21世紀初的第二代軸流裝置，以及最新的第三代磁懸浮裝置，但此前，全球僅有的一款全磁懸浮人工心臟產品來自美國雅培。這也意味著，國產磁懸浮人工心臟的上市，打破了這一產品的國際壟斷。

記者了解到，CH-VAD是由胡盛壽率領的心血管疾病國家重點實驗室協同蘇州同心醫療歷經10年研發而成的創新產品，其產品厚度只有26毫米，直徑50毫米，重量僅180克。這也是我國首個正式上市的全磁懸浮人工心臟，其主要為進展期難治性左心衰患者血液循環提供機械支持，用于心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療。并且，與前兩代相比，“全磁懸浮”以不接觸軸承的離心泵為特點，體積更小，血液相容性更好，可以減少血液淤滯和血栓形成，顯著提升了臨床治療效果。

“作為我國第一家具有完全自主知識產權的全磁懸浮心室輔助裝置，CH-VAD正式獲批上市，標志著我國在心血管領域最復雜的植入醫療器械的研制方面邁出了重要一步。CH-VAD的研發是醫工結合的典范，通過臨床工作者和研發工程師之間思想的碰撞和融合，實現了產品性能和臨床效果之間的完美統一，作為這個產品的見證者和臨床大夫，感到十分榮幸。”胡盛壽表示。

代替心臟移植的唯一有效治療手段

心力衰竭是心臟疾病發展的終末期階段，也是全球唯一呈增長趨勢的心臟疾病，目前針對終末期心衰的內科藥物治療遠期效果不佳，心衰患者5年生存率較低。而隨著中國老齡化進程的加速，心力衰竭患病率和患病數量繼續明顯增加。據統計，我國現階段心血管病患病人數為3.3億，其中心力衰竭患者近1000萬。

人工心臟是治療終末期或重癥心力衰竭患者的有效手段，也是代替心臟移植的唯一有效治療手段。這種心室輔助裝置有三種用途：一是為等待心臟供體的患者提供移植前的過渡支持；二是逆轉心臟重構，提供心臟復蘇支持；三是終點治療，即終生心臟輔助。

“心臟衰竭也被稱為心血管疾病的‘癌癥’。盡管在過去的20年當中，心衰的藥物治療取得了長足的進步，但總體上它不能夠逆轉心室重構，對晚期心臟病的患者，除了選擇去做心臟移植，別無他法，而心臟移植無論是從供體來源受限，還是它本身術后的大量治療和后續值得關注的各種并發癥問題，都使得這項技術本身也是受到了極大的限制。”胡盛壽介紹，正是在這種背景下，全球范圍內心室輔助裝置的臨床應用取得了長足的進步，左心輔助裝置應用的數量已經遠遠超過了心臟移植。

人工心臟的應用也是中國的醫療專家所期望并一直在努力的。“大量潛在的需要救治的心衰患者是驅動這個學科、這項技術快速臨床發展的原動力。CH-VAD的上市讓我們擁有了一款全球技術領先的好產品，也標志著中國的人工心臟時代已經開啟。接下來，更需要我們醫生付出百倍的努力，特別是推動規范化的技術培訓、安全有效切實可行的療法、行業的標準和規范制定、國家醫療保障水平的不斷提高等等，才能夠真正讓產品成為心衰患者的福音，并將促進國家在這個領域的可持續健康發展。”胡盛壽強調。

同心醫療創始人陳琛博士與會分享了CH-VAD上市的喜訊，并回首了產品從研發至獲批上市的十余年創業歷程。陳琛表示：“一款經得住時間考驗的心室輔助裝置是醫學界許久以來的期待，各位專家對同心醫療寄予厚望，這是我們的榮耀，也是一份責任。我們一定盡心盡力為大家做好服務，持續不斷地完善產品，協助專家們推動全球人工心臟療法的發展，使人工心臟的適應范圍不斷擴展到更早期的心衰群體。同時，作為國際領先的產品，CH-VAD目前已取得中國和美國多項專利，下一步，我們也將于與各位專家一起，積極推動CH-VAD在歐美市場的應用。”