近年來，干細胞、免疫細胞、基因編輯、合成生物等領域一批具有突破性、顛覆性和引領性的新技術應運而生。細胞與基因治療等“活的藥物”有望通過對疾病組織再生、替代與修復等方式從根本上突破現(xiàn)有醫(yī)療手段的瓶頸，逐步實現(xiàn)遺傳病、免疫疾病、癌癥、殘疾、重大創(chuàng)傷、烈性傳染病等絕癥的臨床治愈，從而成為未來醫(yī)療的新支柱。隨著“健康中國2030”規(guī)劃綱要的實施，建設濱海新區(qū)“細胞谷”恰逢歷史機遇期。

2020年1月，張國清市長在天津市十七屆人大三次會議上做《政府工作報告》指出，我市要傾心引育發(fā)展新動能，加快建設濱海新區(qū)“細胞谷”，對于聚集特色產(chǎn)業(yè)集群，引領生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重大的戰(zhàn)略意義。

一、 加快建設濱海新區(qū)“細胞谷”面臨的主要問題

天津是我國干細胞、免疫細胞、合成基因等技術的發(fā)祥地，早在上世紀八十年代，天津血液病醫(yī)院成功進行了國內(nèi)第一例自體骨髓移植，開辟了我國自體干細胞治療的新領域。我國第一家臍帶血造血干細胞庫，全球首個商業(yè)化的臍帶間充質(zhì)干細胞庫和全球首個胎盤造血干細胞庫技術都誕生在天津，天津已經(jīng)匯聚了數(shù)十家從事細胞與基因技術的企業(yè)。2004年以來，國家藥品評審中心所受理的干細胞治療產(chǎn)品新藥注冊申請一半以上源自于天津。但由于細胞與基因技術產(chǎn)業(yè)鏈條不完整，產(chǎn)業(yè)化及臨床轉化進程緩慢，優(yōu)秀人才流失，嚴重阻礙技術進步，原本領先的細胞技術紛紛在外省落地，導致我市行業(yè)優(yōu)勢逐漸削弱和邊緣化。

我市在細胞與基因技術領域尚未形成地理空間產(chǎn)業(yè)集聚，“細胞谷”尚未明確技術平臺承載主體。今年以來,全國各地紛紛加大細胞基因產(chǎn)業(yè)園建設的力度,爭取探索先行先試政策。相比之下，《天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動計劃（2018—2020年）》政策支持力度不足，亟需出臺新的支持政策。

二、 加快建設濱海新區(qū)“細胞谷”的三點建議

（一）強化“細胞谷”建設推動機制。建議成立細胞與基因技術產(chǎn)業(yè)領導小組，建立聯(lián)席會議制度，統(tǒng)籌推進各項工作落地。召集相關領域人士組成專家委員會，對細胞與基因技術發(fā)展趨勢和面臨的倫理、準入、監(jiān)管等新問題進行戰(zhàn)略性預判和評估。組織論證建設“細胞谷”選址、承載主體和招商主體，落實運作團隊和起草實施辦法，落實人才政策和資金支持。堅持企業(yè)創(chuàng)新主體作用，加快形成若干原創(chuàng)性成果，以生物技術和臨床診療技術為突破，研發(fā)完成一批具有自主知識產(chǎn)權核心技術。開展頂層設計，主動探索細胞與基因治療的安全分級和分類準入路徑，積極推進相關法規(guī)與標準的補充、完善與升級。

（二）深化有關政策研究和創(chuàng)新。充分發(fā)揮“細胞谷”專家委員會的作用，明確“細胞谷”定位和主攻方向。一是研究先進國家細胞與基因治療相關政策法規(guī)、監(jiān)管程序和技術標準；二是跟蹤京津冀、長三角、珠三角等先進地區(qū)發(fā)展細胞與基因技術成功經(jīng)驗，借鑒和及時轉化為我市的政策。三是充分利用天津自貿(mào)區(qū)優(yōu)勢，將臨床研究和細胞產(chǎn)品質(zhì)量控制作為著力點和突破口，出臺地方政策，啟動一批前瞻性試點，探索、制定有利于“細胞谷”創(chuàng)新發(fā)展的人才、科技、產(chǎn)業(yè)、金融、稅收、監(jiān)管等方面的政策保障。四是發(fā)揮天津優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的優(yōu)勢，先從市級層面出臺鼓勵醫(yī)療機構開展臨床研究的相關措施，增強醫(yī)療機構科研能力。在自貿(mào)區(qū)內(nèi)探索出臺“細胞治療分級分類監(jiān)管原則”、“風險最小化細胞治療臨床應用收費”、“細胞治療倫理審評區(qū)域公認機制”。

（三）策劃打造“細胞谷”城市新名片。加大“細胞谷”平臺載體的宣傳力度，利用線上線下多種渠道對“細胞谷”進行品牌策劃，以把細胞谷建設成為國際一流的臨床醫(yī)學研究基地和臨床科技創(chuàng)新策源地為契機 ，將“細胞谷”打造成天津新動能引育的城市新名片，實現(xiàn)天津城市品牌打造和細胞基因技術產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的雙贏。