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疫苗追溯體系建設時間表敲定
近日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《關于做好疫苗信息化追溯體系建設的通知》,要求2020年3月31日前,全國各地要建成疫苗信息化追溯體系,實現(xiàn)所有上市疫苗全過程可追溯。
《通知》指出,國家藥監(jiān)局負責建設疫苗追溯協(xié)同服務平臺,連接免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)和疫苗信息化追溯系統(tǒng),整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息;為疫苗信息化追溯系統(tǒng)提供地址解析服務,實現(xiàn)疫苗全程可追溯。國家藥監(jiān)局和省級藥監(jiān)部門分別建設國家和省級疫苗信息化追溯監(jiān)管系統(tǒng),根據(jù)監(jiān)管需求采集數(shù)據(jù),監(jiān)控疫苗流向。省級衛(wèi)生健康部門要負責建立符合疫苗信息化追溯標準的省級免疫規(guī)劃信息系統(tǒng),與疫苗追溯協(xié)同服務平臺相銜接。同時,通過該系統(tǒng)驗證本省內疫苗采購入庫信息,依法如實記錄本省疫苗流通、庫存、預防接種等追溯信息,按標準向協(xié)同平臺提供追溯信息。
《通知》明確,上市許可持有人承擔疫苗信息化追溯系統(tǒng)建設的主要責任,按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立疫苗信息化追溯系統(tǒng),并與協(xié)同平臺銜接;對所生產疫苗進行賦碼,提供疫苗各級包裝單元生產、流通追溯數(shù)據(jù),實現(xiàn)疫苗追溯信息可查詢。上市許可持有人可以自建也可通過第三方技術機構建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)。疫苗信息化追溯系統(tǒng)應當滿足有關標準規(guī)范,滿足公眾查詢需求。
《通知》要求,北京、天津、內蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點,率先完成疫苗信息化追溯體系建設,并于2019年12月31日前完成與協(xié)同平臺的銜接,2020年1月31日前按規(guī)定向協(xié)同平臺提供本省(區(qū)、市)內疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息。
編輯:劉暢
關鍵詞:疫苗 追溯 信息化 建設