今天，葛蘭素史克（GSK）全球首個系統性紅斑狼瘡（SLE）生物制劑貝利尤單抗（商品名：倍力騰?）在中國舉辦商業上市會，中國市場上已經可以通過醫生處方買到該款藥品，這對于我國超過百萬的SLE患者來說，無疑是個好消息。

倍力騰中國商業上市會啟動儀式

GSK新興市場高級副總裁Fabio Landazabal先生表示：“全球1/4的SLE患者在中國，這些患者大多數都是15-45的育齡女性。作為一款專為治療SLE設計和研發的藥物，貝利尤單抗有助于減少長期的器官損害、延緩疾病進展。我們希望更多的SLE患者受益于GSK創新藥物的治療，造福更多中國患者。

GSK新興市場高級副總裁Fabio Landazabal先生致辭

紅斑狼瘡中國現狀：患病人數多，發病時間早，器官損害重

SLE是一種自身免疫疾病，可導致腎臟、心血管、呼吸系統、消化系統、血液系統、血管、眼部等多器官、組織的損傷，并顯著增高患者的死亡風險。北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授介紹：“與歐美人群相比，中國人群的SLE發病年齡更早，病情更為嚴重。SLE雖然是慢性病，但是在疾病早期即可導致廣泛的器官損害?！?/p>

北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授演講

研究顯示，約40%的SLE患者在第1年出現器官損害， 50%的患者發病5年內發生不可逆的器官損害。SLE患者的死亡率是正常同齡人的3倍，死于感染的風險增加5倍，死于腎臟疾病的風險增加8倍，其中感染在中國SLE患者主要死亡原因中居首位。

為了有效減少SLE的嚴重危害，2019年歐洲抗風濕病聯盟（EULAR）對系統性紅斑狼瘡（SLE）治療推薦意見指出：SLE 的治療目標是緩解疾病癥狀或維持低疾病活動，減少疾病復發，同時減少藥物的毒副作用，從而減輕組織器官的累積損傷，提高患者的生存質量。

但是，我國目前的治療藥物在達標過程中仍有一定的挑戰。

生物靶向制劑：突破我國近60年沒有SLE治療新藥的困境，給患者更多選擇

曾小峰教授介紹：“以往治療系統性紅斑狼瘡的藥物就是三大類：激素、免疫抑制劑和抗瘧藥，而這三類藥物，都是對癥治療。常規治療下，SLE面臨疾病控制不佳和藥物毒性所致的雙重損害，仍然有將近60%的患者疾病持續活動或者反復復發，傳統的SLE治療藥物存在一定的藥物毒性，長期大劑量使用會誘發和加重感染，以及發生肝功能損害、骨髓抑制、眼底病變等不良反應。盡管目前SLE患者十年生存率得到提高，但如何更好地控制疾病活動、減少疾病復發，延緩器官損傷、減少用藥不良反應及提高生活質量是當前SLE治療亟需解決的問題?！?/p>

曾小峰教授介紹：“我們非常高興看到貝利尤單抗在中國獲批，為中國患者帶來新的治療選擇和希望。貝利尤單抗靶向作用SLE致病關鍵——B細胞通路，抑制B細胞過度增殖分化，誘導自身反應性B細胞凋亡，從而減少血清中的自身抗體，達到治療系統性紅斑狼瘡的目的。貝利尤單抗在中國患者中的臨床研究也顯示出了良好的效果。研究數據證實：在亞洲，特別是中國SLE成年患者，貝利尤單抗聯合常規治療52周，系統性紅斑狼瘡應答指數復合應答率最高可達57.8%，重度復發風險下降 50%，同時顯著降低了累積激素劑量且病情保持穩定，總體不良反應發生率與安慰劑相似。我們期待通過貝利尤單抗的治療，可以將控制不好的疾病進一步控制，將患者的激素用量減下來，從而減少患者的長期器官損害?！?/p>

2019年歐洲抗風濕病聯盟（EULAR）對系統性紅斑狼瘡（SLE）治療推薦意見指出：對常規治療（抗瘧藥+糖皮質激素聯合聯合/不聯合免疫抑制劑）反應不佳的患者（因殘留疾病活動激素無法減量和/或反復復發）應該考慮加用貝利尤單抗（1a/A）。

據悉，在即將舉辦的第二屆中國國際進口博覽會上，葛蘭素史克將帶來多款“首個”創新藥出展，其中就包括全球首個紅斑狼瘡生物靶向制劑——貝利尤單抗，葛蘭素史克將以進博會為契機，與中國分享公司的全球創新成果，踐行“立足中國、攜手中國、服務中國”的理念。(谷欣穎)