中新網(wǎng)北京3月27日電 (記者 陳建)為促進生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新，國家級境外參比制劑采購服務平臺27日在北京亦莊上線。該平臺就像一個“代采專家”，可以幫助制藥企業(yè)又快又省錢地研發(fā)新藥，保護知識產(chǎn)權(quán)，并保持藥品合理比價。

此次上線的境外參比制劑采購服務平臺，由國家藥品審評中心、北京市食品藥品監(jiān)督管理局和北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會三方共建，將為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供參比制劑查詢、需求訂購、境外購買運輸、進口口岸通關(guān)清關(guān)、境內(nèi)倉儲配送等一站式采購服務，解決一致性評價工作中境外參比制劑獲取困難問題，降低企業(yè)參評成本。

國家藥品審評中心主任許嘉齊在今天的平臺上線儀式上指出，當前，全球創(chuàng)新藥物的發(fā)展和大分子藥物的研發(fā)方興未艾。該平臺是用改革、法治、服務的觀念建設起來的公益性平臺，對中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展意義深遠。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官方網(wǎng)站上指出，原研藥是原創(chuàng)性的新藥，需經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。原研藥平均需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元，研發(fā)成本很高，價格昂貴。仿制藥僅復制原研藥的主要分子結(jié)構(gòu)，研發(fā)成本低，價格不高，可提高患者對藥品的可獲得性。

專利藥品保護到期以后，其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2016年，中國仿制藥金額占總體醫(yī)藥市場的比例達90%。采購境外參比制劑，對仿制藥質(zhì)量和療效做出一致性評價，至關(guān)重要。平臺的運行，將大幅縮短參比制劑供給時間，降低采購價格和流通環(huán)節(jié)成本。

北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(亦莊)聚集了化學藥、生物藥、中藥、診斷試劑、研發(fā)及服務外包、藥品流通銷售等700余家企業(yè)，貢獻了北京一半的生物醫(yī)藥產(chǎn)值，在生物制藥、疫苗、高端醫(yī)療器械等細分領(lǐng)域引領(lǐng)全國。全國規(guī)模最大的藥物評價中心坐落在亦莊。

2017年12月，北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)通過全國首家生物制劑進口第三方專業(yè)公共服務平臺，幫助企業(yè)進口了全國首批基因檢測用人體血液樣本，從境外起運、通關(guān)報檢、查驗放行至送達實驗室僅用22小時，造就了檢驗檢疫特殊物品入境改革的里程碑。(完)