焦點2

　　更名后對藥企有多大影響？

　　自6月以來，國家藥典委已三次在其官網掛出公示，同意一些藥企將處方中的金銀花確定或變更為山銀花，涉及的藥品如雙黃連口服液、金防感冒顆粒等，涉及的藥企包括湖南省九芝堂股份有限公司、華潤三九（黃石）藥業有限公司和河南太龍藥業股份有限公司。

　　新京報記者梳理發現，今年以來，國家藥典委已公布了約20種藥品申請將處方中的金銀花更換為山銀花。張偉表示，目前很多企業也在申請變更處方，其中以湖南藥企占多數。

　　然而，變更處方對于企業而言并非易事。據了解，藥企變更中成藥中的處方有系列詳細的規定和要求。根據食藥監總局此前下發的文件，要求凡處方中藥味名稱需變更的中成藥品種，應向國家局提出修訂國家藥品標準的藥品注冊補充申請，其技術審核由國家藥典委統一負責。

　　張偉表示，關于中成藥處方中兩者分列后怎么使用，專家表示，對于中成藥處方中含金銀花的品種，注射劑和滴液劑這些相對風險高的品種不建議進行藥味的替換。其次，對于處方中金銀花變為山銀花更需要尊重原研，原來用的是金銀花，還應該使用金銀花。

　　此外，要以企業自愿申請為主，而且要提供相關證明，“現在部分企業正按程序和要求進行申請，食藥監總局和湖南省也為這項工作專門建立了溝通協調機制，進行了比較順暢的溝通。”張偉說。

　　■ 各方回應

　　陸群

　　8月開發布會 反駁藥典委

　　昨日，湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群對新京報記者表示，湖南自古就只有金銀花沒有山銀花，明嘉靖年間新化縣志對本縣中藥特產的記載中，金銀花赫然在列，“幾百上千年前就開始臨床大量應用的南方金銀花，被國家藥典委打入山銀花另冊后，國家藥典委居然說其臨床應用歷史比較短，以至于連其性味歸經、功能主治都不清楚。”

　　他說：“國家藥典委秘書長張偉說因為對山銀花還缺乏研究，所以性味歸經、功能主治等暫時參照金銀花，就是謊言。”他表示，一味中藥，如果國家藥典委對其性味歸經、功能主治等基本問題都沒搞清楚，怎么能收進國家藥典呢？“國家藥典委一方面說山銀花有別于金銀花，另一方面又對二者性味歸經、功能主治的描述完全一致，謊言已經無法自圓其說了。”

　　陸群透露，他將繼續準備相關材料和證據，在8月召開一次個人發布會，“揭露國家藥典委的謊言。”

　　隆回縣

　　產量降30% 花農棄生產

　　金銀花是湖南省隆回縣的支柱產業。昨日，隆回縣原政協副主席夏亦中對新京報記者表示，今年的產量比過去低了30%，很多花農放棄生產，南下打工。

　　對于一些藥企更改處方明確“山銀花”一事，夏亦中認為，這對于花農的處境稍微有一些改善。但目前國家藥典委公布的被審批通過的處方，在整個金銀花市場的占有量是微乎其微的，大約在5%。據夏亦中介紹，其實早在2006年7月，國家食藥監總局曾下文，要求凡處方中藥味名稱需變更的中成藥品種，應于當年8月1日前向國家局提出修訂國家藥品標準的藥品注冊補充申請，“僅給了藥企不到一個月，實際上是為了掩蓋實施變更的真實目的。”

　　據他介紹，雙黃連口服液對更改處方的努力已經做了兩年，而藥典委在今年以來加快審批的速度與去年陸群的實名舉報是有關系的。

　　他認為，把兩者分開，是對南北兩個品牌的共同打擊。如果按照現行規定，藥企全部使用價格較高的北方金銀花，那么利潤是低的。這帶來的問題是，在一些抗感染和抗病毒的治療中，金銀花可以被其他藥品替代。在這種情況下，由于金銀花的成本提高，一些藥企不得不放棄生產某種藥。比如過去有16家藥廠生產雙黃連，而目前只有6家。

　　對于新版藥典依舊將“雙花”各自歸類一事，他表示，南方將會繼續爭取將山銀花并入金銀花。據其了解，相關政府部門正在做一些工作，繼續反映這個問題。