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兩部門確認稅收優惠 創新藥研發迎來利好

2015年02月06日 09:13 | 來源:中國證券網
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  2月5日,財政部、國家稅務總局發布關于創新藥后續免費使用有關增值稅政策的通知,鼓勵創新藥的研發和使用。

  通知規定政策為,藥品生產企業銷售自產創新藥的銷售額,為向購買方收取的全部價款和價外費用,其提供給患者后續免費使用的相同創新藥,不屬于增值稅視同銷售范圍。

  通知還規范了創新藥的范圍,是指經國家食品藥品監督管理部門批準注冊、獲批前未曾在中國境內外上市銷售,通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。

  通知還就藥品生產企業免費提供創新藥需要保留的資料,做出規定。

  從通知內容來看,財政部對于創新藥后續免費使用的增值稅政策做出的規定,將減輕創新藥研發企業的賦稅,對于鼓勵創新藥的研發和使用有積極作用。

  據民生證券表示,從創新藥政策角度來看,三年來利好頻出,市場對于創新藥的投資機會越來越重視,國內創新藥研發的環境在逐步向好,產業氛圍越來越濃。從非政策角度來看,多項因素表明創新藥研發環境近年來持續向好:1)資金方面,三年來醫藥R&D 投入持續加大,大企業的投入力度更大;2)人才方面,留學回國人才激增,海歸人才創業熱潮興起;3)產業鏈方面,CRO、CMO 發展迅速,我國創新藥企業正在快速學習發達國家創新藥上市前臨床前研究、臨床研究等過程中的正規化運作方法及先進經驗,加速我國創新藥領域發展;4) 經濟效益方面,創新藥可謂在我國首次出現明顯的賺錢效應。A股中創新藥概念股恒瑞醫藥、江蘇豪森、天士力等,后期值得重點關注。

  關于創新藥后續免費使用有關增值稅政策的通知(全文)

  財稅〔2015〕4號

  各省、自治區、直轄市、計劃單列市財政廳(局)、國家稅務局,新疆生產建設兵團財務局:

  為鼓勵創新藥的研發和使用,結合其大量存在“后續免費用藥臨床研究”的特點,現將有關增值稅政策通知如下:

一、 藥品生產企業銷售自產創新藥的銷售額,為向購買方收取的全部價款和價外費用,其提供給患者后續免費使用的相同創新藥,不屬于增值稅視同銷售范圍。

二、 本通知所稱創新藥,是指經國家食品藥品監督管理部門批準注冊、獲批前未曾在中國境內外上市銷售,通過合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。

三、 藥品生產企業免費提供創新藥,應保留如下資料,以備稅務機關查驗:

 ?。ㄒ唬﹪沂称匪幤繁O督管理部門頒發的注明注冊分類為1.1類的藥品注冊批件;

 ?。ǘ┖罄m免費提供創新藥的實施流程;

 ?。ㄈ┑谌剑▌撔滤幋9艿尼t院、藥品經銷單位等)出具免費用藥確認證明,以及患者在第三方登記、領取創新藥的記錄。

四、 本通知自2015年1月1日起執行。此前已發生并處理的事項,不再作調整;未處理的,按本通知規定執行。

  財政部 國家稅務總局

  2015年1月26日

 

 

編輯:羅韋

關鍵詞:創新 新藥 研發

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