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夜以繼日攻關!我國疫苗研發為疫情防控斗爭提供堅強支撐
新華社北京6月10日電 題:夜以繼日攻關!我國疫苗研發為疫情防控斗爭提供堅強支撐
新華社記者 董瑞豐
我國5個已獲批開展臨床試驗的新冠病毒疫苗,有望今年7月陸續完成二期臨床試驗。這在全球進入臨床試驗階段的疫苗中占了“半壁江山”。
立足于多年積累的科研基礎,我國科技界集中優質資源,爭分奪秒開展攻關。在確保安全有效、標準不降的前提下,最大限度提速疫苗研發,為本國和全球應對新冠肺炎疫情提供有力支撐。
“當年的堅持派上了用場”
“能夠誘導人體快速產生免疫應答”——5月,國際知名醫學期刊《柳葉刀》刊發陳薇院士團隊研發的重組腺病毒載體疫苗一期臨床試驗結果。
多國科學家對這一結果作出積極評價。
這個疫苗自3月16日獲批正式進入一期臨床試驗后,4月12日又獲批開展二期臨床試驗,是全球首個進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。
快速攻關背后,是科研實力提供充足動能,以及科研人員夜以繼日不懈拼搏。
1月26日,大年初二,陳薇受命率隊緊急趕赴武漢。她所在的軍事科學院軍事醫學研究院,是我國防疫研究一支重要戰略力量,其科研成果曾獲我國醫藥衛生領域第一個國家科技進步特等獎。
同樣是除夕剛過,北京科興中維生物技術有限公司的首支科研團隊就進駐P3實驗室,啟動新冠病毒滅活疫苗研制。
負責人尹衛東曾參與SARS疫苗研發。“當年的堅持派上了用場。”科興中維科研團隊快速建立了新的病毒種子庫,在中國疾控中心、浙江省疾控中心、軍事醫學研究院、中國醫學科學院、中國食品藥品檢定研究院等單位的大力支持,疫苗研發不斷提速,目前正在開展二期臨床試驗。
把安全放在第一位
5月底,國藥集團中國生物北京生物制品研究所,車間即將全面消毒,準備進入生產狀態。
負壓車間、電子控制……專家初步評估,這個車間建設標準和質量水平滿足生物安全防護要求,預計量產后年產能可達1億至1.2億劑。
國藥集團中國生物的歷史可追溯到100多年前。其年產疫苗50余種,供應我國80%以上國家免疫規劃疫苗。當前,國藥集團中國生物研發的兩個滅活疫苗均已進入二期臨床試驗。
據了解,國藥集團中國生物1月19日即成立了由科技部“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明掛帥的科研攻關領導小組,迅速安排了10億元研發資金,布局3個研究院所,在兩條技術路線上開發新冠病毒疫苗。
圍繞疫苗研發,各攻關團隊日夜奮戰,在尊重科學、保障安全的前提下,最大限度縮短研發時間。
國務院新聞辦公室7日發布的《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書指出,目前我國已有4種滅活疫苗和1種腺病毒載體疫苗獲批開展臨床試驗,總體研發進度與國外持平,部分技術路線進展處于國際領先。
國家衛生健康委員會副主任曾益新此前曾表示,這些疫苗項目總共已接種超過2500名志愿者,正在開展嚴格的安全性、有效性監測和評價,尚未收到有重大不良反應的報告。
“如果一切順利,以上項目將在今年7月陸續完成二期臨床試驗。”曾益新說。
5條路線并舉,堅持開放合作
滅活疫苗、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗……疫情暴發以來,國務院聯防聯控機制科研攻關組專門設立疫苗研發專班,5條技術路線并舉,以提升新冠病毒疫苗研發的總體成功率。
曾益新介紹,其他幾個技術路線的疫苗研發也在順利有序推進,預計還會有疫苗獲批進入臨床試驗。
疫苗在用于人的臨床試驗之前,先要通過動物實驗這一關。為此,我國科學家第一時間建立了小鼠、恒河猴等動物模型。
中國醫學科學院醫學實驗動物研究所研究員秦川說,這些最早成功并經過鑒定的動物模型,使我國突破了疫苗從實驗室走向臨床的技術瓶頸。
科技部社會發展科技司司長吳遠彬說,疫苗是給健康人使用的特殊產品,盡管是應急項目,還是特別強調科學性、程序性,本著科學、安全、有效的基本前提,根據三期臨床試驗的結果才能最后確定是否使用。
無論是疫苗研發,還是未來使用,同舟共濟、合作共享的理念貫穿始終。
在疫苗研發方面,我國積極倡導全球合作。目前,國內推進的5條疫苗研發技術路線均對外開放,與多國開展合作。
而在疫苗使用方面,我國已鄭重向世界宣布:中國新冠疫苗研發完成并投入使用后,將作為全球公共產品,為實現疫苗在發展中國家的可及性和可擔負性作出中國貢獻。
編輯:張佳琪
關鍵詞:疫苗 研發 臨床試驗