新華社海口1月12日電（記者嚴(yán)鈺景、岳夕彤）記者12日從海南省新聞辦發(fā)布會(huì)上獲悉，截至目前，博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)“極簡(jiǎn)審批”臨床急需進(jìn)口特許藥械達(dá)51個(gè)品種，已有253名患者得到國(guó)際先進(jìn)藥械的治療。

2018年，國(guó)務(wù)院先后賦予海南省政府對(duì)樂城先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械和藥品的審批權(quán)。樂城先行區(qū)管理局積極推進(jìn)“極簡(jiǎn)審批”改革，與海南省衛(wèi)健委、藥監(jiān)局和海口海關(guān)等部門通力協(xié)作，打通進(jìn)口藥械審批快速通道。在多部門共同努力下，樂城先行區(qū)進(jìn)口藥械審批大幅壓縮至1-3個(gè)工作日，探索出了自貿(mào)港建設(shè)的醫(yī)療園區(qū)新模式。

海南省衛(wèi)健委成立了產(chǎn)業(yè)管理局，專門負(fù)責(zé)樂城先行區(qū)所有醫(yī)藥審批事項(xiàng)，提高審批效率，嚴(yán)把安全底線。此外，擴(kuò)大先行區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械的使用范圍；對(duì)先行區(qū)內(nèi)社會(huì)資本建立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行“兩證一批復(fù)同發(fā)”，即核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書的同時(shí)，一并核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和大型醫(yī)用設(shè)備配置許可批復(fù)；將境外醫(yī)師在先行區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)時(shí)間放寬至三年。推動(dòng)實(shí)現(xiàn)樂城先行區(qū)醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備、藥品與國(guó)際先進(jìn)水平“三同步”。

海口海關(guān)創(chuàng)新實(shí)行“先入倉(cāng)、后檢驗(yàn)”的監(jiān)管模式，允許藥械先批量審批入倉(cāng)，再分批核銷出倉(cāng)，變“患者等藥”為“藥等患者”；創(chuàng)新“口岸放行、先行區(qū)現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)、后續(xù)全程可溯”便利化監(jiān)管方式，實(shí)現(xiàn)“隨到隨檢、隨檢隨放”；對(duì)企業(yè)進(jìn)口藥械采取“提前報(bào)關(guān)”“上門驗(yàn)放”等通關(guān)便利措施，切實(shí)提高通關(guān)效率；實(shí)現(xiàn)40種證件聯(lián)網(wǎng)、在通關(guān)環(huán)節(jié)比對(duì)核查，精簡(jiǎn)通關(guān)手續(xù)，減少通關(guān)成本。

樂城先行區(qū)管理局局長(zhǎng)顧剛介紹，先行區(qū)建設(shè)了國(guó)內(nèi)先進(jìn)的特許藥械追溯管理平臺(tái)并上線使用，將藥械紙質(zhì)審批變?yōu)榫W(wǎng)上審批，實(shí)現(xiàn)全過程監(jiān)管，提高審批時(shí)效。在真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)政策支持下，各大跨國(guó)藥企紛紛主動(dòng)尋求合作，藥械品種和用量明顯提高。樂城會(huì)吸引更多患者求醫(yī)問藥，為國(guó)際旅游消費(fèi)中心增添新動(dòng)能。