國家衛生健康委近日印發《開展產前篩查技術醫療機構基本標準》和《開展產前診斷技術醫療機構基本標準》。

據介紹，原衛生部曾頒布《產前診斷技術管理辦法》，并印發《〈產前診斷技術管理辦法〉相關配套文件的通知》。但隨著產前篩查與產前診斷技術迅速發展，《通知》中《開展產前診斷技術醫療保健機構的設置和職責》《開展產前診斷技術醫療保健機構的基本條件》《從事產前診斷衛生專業人員的基本條件》3個配套文件已不能滿足目前工作需求。國家衛生健康委對《通知》的3個配套文件進行合并修訂，形成兩個《標準》。

《開展產前篩查技術醫療機構基本標準》指出，產前篩查機構是指通過臨床咨詢、醫學影像、生化免疫等技術項目對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病篩查的醫療機構；應設有婦產、超聲等科室，設有醫學倫理委員會；具有開展臨床咨詢、超聲產前篩查等專業能力，可獨立開展生化免疫實驗室檢測，或與產前診斷機構合作開展生化免疫實驗室檢測、孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷相關采血服務；與產前診斷機構建立轉會診關系，雙方簽訂轉會診協議等。

《開展產前診斷技術醫療機構基本標準》指出，產前診斷機構是指通過遺傳咨詢、醫學影像、細胞遺傳和分子遺傳等技術項目對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病診斷的醫療機構；應設有婦產、兒科、醫學影像（超聲）、檢驗、病理等科室，具有獨立的遺傳咨詢門診，設有醫學倫理委員會；有能力獨立開展遺傳咨詢（包括遺傳病咨詢和產前咨詢）、醫學影像（超聲）、生化免疫、細胞遺傳和胎兒病理等技術服務；可獨立開展分子遺傳或按照有關要求與有能力的醫療機構合作開展相關服務；鼓勵有能力的產前診斷機構獨立開展分子遺傳項目；設立產前診斷診療組織等。