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阜外醫院應用國產自主研發第三代全磁懸浮“人工心臟”救治危重患者

2018年03月09日 10:25 | 來源:新華網
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2017年6月,中國醫學科學院阜外醫院心衰病房一名46歲、體重99公斤的心衰患者因體重過大,一直沒有等到合適的心臟移植供體,應用體外心肺循環輔助裝置(ECMO)支持了14天后開始出現血流動力學不穩定的情況,生命危在旦夕。當月26日,阜外醫院胡盛壽院士團隊以人道主義豁免形式通過倫理審批,并在國家和北京市兩級衛計委備案登記,為該患者實施了國內首例第三代全磁懸浮人工心臟植入術?;颊咝g后第2天清醒,第3天坐起進食,第4天開始下地活動,在完成了一系列恢復性治療和訓練,又經過對設備的反復調試后,患者帶著人工心臟走出醫院,回歸正常生活,到現在已經有8個多月了。

據了解,2017年6月-10月,胡盛壽院士團隊在以人道主義豁免形式通過倫理審批的前提下,使用具有完全自主知識產權的國產第三代全磁懸浮人工心臟救治三例危重患者,并取得成功,這標志著國內人工心臟領域進入了新的發展階段。阜外醫院在心力衰竭治療領域現已達到國際先進水平,為廣大晚期心力衰竭患者重獲新生帶來新希望。

心力衰竭是各類心臟疾病發展的終末期階段,也是心臟病患者的主要死亡因素之一。心室輔助裝置也稱作人工心臟,已成為國際指南推薦的心衰標準化治療方式之一,近10年來成為治療重癥心臟病進展最快速的領域之一。目前人工心臟主要有三方面臨床應用:一是作為等待心臟移植的過渡,為患者爭取更多的時間等到合適的供體;二是為急性心衰患者提供短期替代支持,待心臟功能恢復后撤除;三是為終末期心衰患者提供長期替代,支持患者攜帶人工心臟長期生存。

人工心臟是復雜精密的醫療器械,其研發經歷了90年代的第一代大體積搏動血流裝置、21世紀初的第二代軸流裝置和最新的第三代磁懸浮裝置。第三代心室輔助裝置以磁懸浮無接觸軸承為特點,具有體積小和生物相容性好的優點。

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國產第三代全磁懸浮人工心臟植入裝置和遙控器外觀

自2014年起,蘇州同心醫療器械有限公司和心血管疾病國家重點實驗室聯合針對血泵葉輪完全磁懸浮技術進行深入研究,緊密結合體內外測試實驗,研制出定型樣機。通過37例大動物實驗,進一步對該裝置的抗電磁干擾、泵運轉溫度監測、血液相容性、手術操作工具和抗凝策略深入優化,并于2017年6月完成中國食品藥品檢定研究院要求的6例存活60天大動物報備實驗。目前,產品已進入國家創新醫療器械特別審批“快通道”。

編輯:趙彥

關鍵詞:阜外醫院 自主研發 全磁懸浮 人工心臟

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