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3D打印肝臟心臟不是夢
在南方醫科大學深圳醫院數字骨科中心,通過CT、核磁共振(MRI)等掃描技術,一層一層掃描病人變形或者缺損的骨關節,再在電腦上利用分析軟件將獲取的數據轉成一個立體模型,然后再連接3D打印機。通過設定相應程序,3D打印機就會“吭哧吭哧”地打印出一個逼真的骨骼實物模型。
如今,在深圳,這種3D打印病人器官模型的技術已普遍用于骨科、心臟外科、神經外科等科室的手術規劃中,1:1的器官模型清晰地將病人的解剖結構呈現給醫生,一定程度上幫助醫生提高復雜手術的成功率、降低手術風險。
盡管業內人士表示,目前,我國醫學3D打印技術跟國外幾乎同步,個別的領域可能還要超過他們。但是,從目前科研和臨床應用來看,我國醫學3D打印仍處于打印無生命的器官模型和骨骼內植物階段,3D生物打印人體組織和器官又還有很長的路要走。
8月14日,廣東省醫學3D打印應用轉化工程技術研究中心落戶南方醫科大學深圳醫院,并成立臨床基地,這意味著3D打印技術在臨床上的應用轉化正在快速發展。在深圳,3D打印在臨床上和研發上有哪些新進展?又還有哪些短板呢?近日,記者走進醫院和企業,與業內人士共同探討深圳醫學3D打印的未來發展。
南方醫科大學深圳醫院骨科專家展示3D打印的骨骼模型。攝影:南方日報記者 朱洪波
在南方醫科大學深圳醫院數字外科3D打印中心,骨科專家在進行3D打印骨骼模型。攝影:南方日報記者 朱洪波
現狀
已臨床應用于外科、口腔科等
3D打印幫助醫生突破醫療禁區
走進南方醫科大學深圳醫院“數字外科3D打印中心”,3臺體型小但功能強大的3D打印機整齊排列在桌上,旁邊還擺放著幾個已打印好的骨骼實物模型樣品。南方醫科大學深圳骨科主任桑宏勛團隊通過打印出來的實物模型,實現對骨骼受損部位、移位程度及走向的清晰掌握,依此了解病人的病情,并計劃手術方案,從而將3D打印技術成功應用到骨折、骨科修復和畸形矯正手術中。
“如果病人的骨關節嚴重缺損,按照以前的方法,可能沒有辦法手術或者要把關節全部換掉。但如今借助3D打印技術協助,可以實現缺損多少,就移植多少,實現了精準醫療,還可以降低手術中意外情況發生的風險。”桑宏勛告訴記者。如今在3D打印技術協助下,該團隊已經完成700多例骨科手術,其中五分之一是疑難病例,包括高危的頸椎、胸椎疾病和先天性脊柱畸形等。
對于風險高難度大的手術,術前規劃非常重要。傳統上,通過CT、核磁共振(MRI)等影像設備獲取患者真實的數據,是醫生手術規劃的基礎,但得到的醫學影像是二維的。如今,利用分析軟件可以將二維數據轉成逼真的三維數據,3D打印機可以將三維模型直接打印出來,既可輔助醫生進行精準的手術規劃、提升手術的成功率,又方便醫生與患者就手術方案進行直觀的溝通。此外,即使在治療失敗后,3D打印也可以為醫患雙方提供可溯源的依據。
今年7月,桑宏勛接診了一位70多歲的張老先生。由于頸椎痛得厲害,張老先生連吃飯、刷牙等事情都做不了,也走不了路,只能用輪椅代步。CT顯示,張先生椎管狹窄嚴重,7節頸椎中有6節椎管發生了病變,椎管狹窄壓迫頸動脈狹窄,導致他失去正常活動能力。“傳統方法可以選擇前路或者后路的方式進行手術,但術中要把變狹窄的椎管擴充到多大,怎么去擴,都只能全憑主刀醫生的經驗,連助手、護士等都不知道怎么去做這個手術,病人對于醫生的手術方案和效果也不會很清楚。”桑宏勛說。而在給張老先生做手術的時候,他先用3D打印技術,打出病人1:1的頸椎模型,通過模型,清楚地知道病人椎管狹窄的程度,然后跟手術團隊成員一起制定手術方案,規劃把椎管擴張的范圍、擴張的地方和部位,以及螺釘要植入的方向和部位等,手術中再配備導航板進行操作,最后手術很成功。術后一周,張老先生就可以站起來了。
有著20多年脊柱外科臨床經驗,并在國內率先開展脊柱機器人手術和數字骨科手術的桑宏勛,十分看好3D打印技術在骨科等外科領域的廣闊應用前景。“3D打印在術前規劃、術前教學、術中的導航和導板以及術后評估中發揮重要作用。”桑宏勛說,3D打印與臨床結合,使得臨床手術更加精準,實現量體裁衣,度身定做,解決了許多臨床上的各種難題。
目前,在臨床上,深圳不少醫院已經應用或正在開展臨床試驗的技術包括生理、病理模型3D打印,個性化導航導板3D打印、個性化植入物打印等。其中,深圳艾科賽龍科技有限公司自主研發的個性化導航導板3D打印已通過廣東省3類臨床醫療器械準入的審批,這也是我國被批準臨床應用的首個3D打印個性化導航導板,進一步推動了3D打印技術在臨床上的應用。
醫療借助于3D打印技術,正帶來醫療領域的巨大變革。如今,南方醫科大學深圳醫院數字外科3D打印中心,3D打印技術應用到頜面外科、整形燒傷科、口腔科等臨床上。南醫大深圳醫院燒傷整形科主任朱雄翔告訴記者,在燒傷整形領域,3D打印已經實現了器官再造和修復重建。對于一些先天性缺耳的病人,醫生以3D打印的耳朵模型為對照,取自體肋部的軟骨“雕”成跟另一只幾乎一致的耳朵,并植入皮膚下,等軟骨與皮瓣長成一體,再行移植手術,把新長出的耳朵移植到耳朵缺損位置,實現耳朵再造。2015年,港大深圳醫院整形外科團隊就實施了深圳首例以3D打印輔助的耳廓塑型的再造手術,幫助一位右耳廓先天發育不全9歲女孩“長”出新耳朵。
進展
3D打印人體植入物已獲應用
升級版可以實現“私人定制”
一個人的骨骼因為受傷骨折或因為病變受到破壞之后,醫學上采用的最基本的治療方法就是讓骨折斷端復位,然后等待其自然愈合。如果因為骨質破壞造成了骨缺損,則在缺損區進行植骨,即填充從病人自身相對不重要部位切取的自體骨,然后等待其長成一體,這種形式被稱為骨融合。骨折的愈合時間一般為3個月,如果存在骨缺損,需要植骨填充,以達到骨融合的目的,所需時間往往會更長。
然而,在臨床上,有一些骨腫瘤病人,因為骨骼或者關節被腫瘤侵襲嚴重,手術中若造成大面積的骨缺損或者截骨,就不得不植入假體。
目前,以鈦合金為主要材料的金屬植入物在臨床上應用最廣泛。深圳艾科賽龍科技有限公司創始人趙小文告訴記者,國際上,美國FDA近年來已經批準上市了86個3D打印植入物產品,大部分是脊柱植入物。在國內,中國國家食品藥品監督管理總局批準注冊的3D打印人體植入物僅有兩項,分別是2015年獲批的“3D打印人工髖關節產品”和2016年5月獲批的“金屬3D打印內植物——人工椎體”。
不過,目前金屬3D打印的人工髖關節和人工椎體在臨床上還沒有大量應用。“這些產品只能應用于個別的惡性腫瘤病人,而且要通過醫院倫理委員會的審批,還要看植入體對病人有沒有影響,加上還沒有收費標準,臨床使用還很少。”桑宏勛說。
對于臨床醫生來說,目前的3D打印植入物還有一個不足,就是產品的“標準化”,還不適合個體化的病人。“因為目前批準的人工髖關節和人工椎體的打印只能批量生產,并不能個性化定制,所有都是‘標準化’產品,都是‘均碼’。”趙小文說,而由于骨科病人的病情不一樣,骨缺損或者截骨的位置不一樣,植入的假體也要“個性化定制”。
在趙小文的辦公桌上,有一小段的鈦合金3D打印脊椎,這是一個脊柱腫瘤病人一節脊椎1:1的模型。這個病例來自于艾科賽龍與北京一家醫院正在進行的臨床試驗,患者于今年7月進行了手術,手術切除腫瘤的時候,同時切除了一節被腫瘤“吃”掉了的脊椎。少了一節脊椎,下一步如何恢復脊椎結構、保護脊髓,讓病人回歸正常生活,對臨床是一個挑戰。于是,臨床醫生精心研究患者的病情后,依據其解剖結構,利用金屬3D打印技術為他“量身定制”了一節人工脊椎,這段“私人定制”的內植物形態、大小、曲度與患者原本的脊椎完全契合,上面還有海綿一樣的微孔,類似于人體骨骼結構中的骨小梁,可以幫助病人的脊柱恢復正常功能。
這款個體化的鈦合金3D打印植入物是艾科賽龍正在研發的一款新產品,與已經批準的金屬3D打印內植物產品不同的是,該產品屬于個性化的產品,“一人一款”。在艾科賽龍公司的展示柜里,記者發現這款鈦合金3D打印植入物不僅可以修復脊柱,還可以修復腦顱、頜面骨、胸骨等部位。趙小文透露,從2014年開始,該公司已經與第四軍醫大、南方醫科大學附屬醫院、深圳市第二人民醫院等國內近10家機構完成50多例的臨床試驗,“相對于傳統手術和標準化的產品,個性化的3D打印植入物更科學,更能解決臨床上的疑難問題。”趙小文說。目前,艾科賽龍正準備向國家食藥監管總局申報注冊該產品。
編輯:王慧文
關鍵詞:打印 手術 植入 技術 臨床