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揭秘細胞治療暗流:花樣翻新避監管 病人當小白鼠
廖雄登接觸翔程軍公司的時候,國內細胞治療市場正在洗牌。原衛生部整頓干細胞市場時曾公布,截至2012年7月,全國有300家左右的醫院或機構開展了干細胞治療。而這僅是各地自查自糾上報的數字。
翔程軍公司即是在整頓期間進入細胞市場的。這家注冊資本30萬元的公司成立于2012年1月,在兩年后的一個訪談節目中,他們堅稱:“干細胞已得到比較成熟的應用,在老年癡呆、心腦血管疾病等方面逐漸取得療效。有的腦癱患兒原本左手不能動,治1個半月以后,左手就能拿東西了?!?/p>
今年2月~3月,中國青年報·中青在線記者以患者家屬名義聯系了該公司。法定代表人依舊對干細胞自信滿滿:“我愛人輸過,我父親輸過,我也輸過。”
以科研開場的“攬客”
越來越多民眾知道這兩種細胞在中國暫不能用于臨床治療的事實。然而,中國青年報·中青在線記者調查發現,雖然“包治百病”的承諾幾已退出歷史舞臺,但一些新說法開始在商業機構流行,最模糊的是,有的人員既聲稱這是一項研究,又建議患者可花錢治療。
記者以家中老人患腦梗的名義,聯系了山東濟南一家名為賽爾生物的公司。負責技術的莊姓工作人員坦言,干細胞目前處于臨床研究階段,不能保證達到某種效果,“只能說,對某些方面會有些改善,但不會有非常大的改善”。
翔程軍公司的代表與記者首次見面時,公司法定代表人許成福帶了一名自稱某醫學科學院的郭姓博士。許成福表示,公司干細胞均來自該院基礎醫學研究所。
“我是搞基礎研究的。”郭博士介紹,他們與許成福合作主要是為了“收集一些病例”,并進行后期回訪,再根據統計數據修正研究方案。
以研究開場的對話最終回到了“錢”上。許成福說,治療之前,大約要花5個工作日培養干細胞,治療須進行4次,每次注射1袋液體,包括干細胞6000萬個以及生理鹽水、營養液,細胞培植費單次5萬元,4次共20萬元,“這是最低價”。
在場的郭姓博士對此沒有異議。
賽爾生物提供的方案是,每次輸入四五千萬個干細胞,一個療程輸2~4次,每次費用兩萬元以內,住院費另計。
莊姓工作人員說,干細胞由賽爾生物提供,但治療要到與公司有合作的山東省濟寧市某醫院。翔程軍公司也類似,許成福稱,在拿到某科學院的干細胞之后,治療地點在清華大學玉泉醫院或其他幾家。
事實上,即使是臨床研究,上述醫院、公司、研究所全無相關資質。
按照2015年7月發布的《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》要求,截至目前,共30家地方醫院、12家部隊醫院分別通過國家衛計委、中央軍委后勤保障部衛生局的備案,獲準進行干細胞臨床研究。前述機構均不在其中。
該管理辦法規定,醫療機構不得向受試者收取干細胞臨床研究相關費用。同濟大學附屬東方醫院院長劉中民總結說:“這意味著,凡是收錢的都是不合法的?!焙鷳c澧也表示,這項研究的費用應來源于研究經費,不能從病人身上收取。
一家獲得干細胞臨床研究備案的三甲醫院有關負責人確認,病人若被篩選進入該院干細胞臨床研究項目,除了正常的檢查費用之外,干細胞制劑、手術費均是全免的。
與一些商業機構“包打天下”的架勢不同,這家獲得資質的醫院,其干細胞臨床研究范圍并非任意疾病。根據管理辦法,目前通過國家衛計委備案的干細胞臨床研究項目僅13個。該院臨床研究被限定在小兒腦性癱瘓等三種疾病。
這三種疾病在該院也不是“隨來隨治”的?!安皇撬胁∪硕寄茏?。”該負責人強調,例如,為了進行對照研究,研究項目對患兒的基本要求是年齡必須1~5歲,須為缺血缺氧性腦癱,以往不能接受過相關顱腦手術,并且,雖然患者招募已開始,但距正式啟動研究還需一段時間。更重要的是,這種治療以觀察、總結經驗為目的,并非臨床治療性質。
然而,機構備案、課題備案、禁止收費這三項門檻,沒能擋住一些商業機構提前進入臨床治療市場。
生物公司背后的醫院
許成福推薦的合作醫生表示,若經濟條件非常好,做肯定比不做的恢復概率要高;他亦向前來咨詢的記者叮囑著細微的差別:輸入人體的物質,“不是干細胞”,而是“含有干細胞”,包括臍帶血單個核細胞、臍帶血間充質干細胞,“含量不高,千分之幾吧”。
他所就職的清華大學玉泉醫院是一家二甲醫院,其網站歷來沒有渲染過干細胞治療。事實上,在監管層頻頻關注國內屢被批評干細胞濫用的醫院之后,治療亂象已好轉一些。但暗流仍然存在,有的醫生放棄了醫院這一原有的干細胞“正面戰場”,轉而與生物公司合作,而這些公司會向醫生推薦患者。
按照許成福的說法,翔程軍公司每年“成交”的患者有六七十個,合作醫院至少3家,都可由前述玉泉醫院的醫生負責操作治療。
編輯:周佳佳
關鍵詞:細胞治療 暗流 花樣翻新