新華社北京７月２７日電（記者胡浩）國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)孫咸澤２７日在京談到食品藥品監(jiān)管改革時(shí)表示，我國(guó)正在著力改革藥品審評(píng)審批制度，通過(guò)嚴(yán)把新藥上市審批關(guān)，提高中國(guó)制造藥品的質(zhì)量水平和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，讓中國(guó)“新”成為全球“新”。

在“一帶一路”國(guó)家藥品監(jiān)管與發(fā)展合作論壇暨發(fā)展中國(guó)家藥品監(jiān)管領(lǐng)域部級(jí)研討班開班儀式上，孫咸澤說(shuō)，目前，我國(guó)生產(chǎn)的藥品約占１５％的全球市場(chǎng)份額，我國(guó)可生產(chǎn)全球２０００多種化學(xué)原料中的１６００多種，產(chǎn)量和出口量世界第一，我國(guó)可生產(chǎn)化學(xué)藥品制劑４５００多個(gè)品種，疫苗年產(chǎn)量超過(guò)１０億個(gè)劑量單位。中國(guó)擁有強(qiáng)大的生產(chǎn)能力，在基本能夠保證本國(guó)人民用藥需求的同時(shí)，也可以為世界人民的健康提供支持。

他說(shuō)，中國(guó)食品藥品監(jiān)管部門正在努力對(duì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程實(shí)施更加嚴(yán)格的監(jiān)管，確保上市藥品安全有效，讓公眾能夠吃上“放心藥”。在藥品審評(píng)審批制度改革方面，新藥審評(píng)以臨床為導(dǎo)向，突出臨床價(jià)值；仿制藥嚴(yán)格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進(jìn)行審評(píng)，確保新批準(zhǔn)上市藥品的質(zhì)量和療效。同時(shí)，我國(guó)正在開展藥品上市許可持有人制度的試點(diǎn)，鼓勵(lì)科技創(chuàng)新，保障藥品供應(yīng)。對(duì)過(guò)去已批準(zhǔn)上市的仿制藥，將進(jìn)行與原研藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，確保通過(guò)評(píng)價(jià)的藥品在臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥相互替代，以提高國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量和療效。

“一帶一路”國(guó)家藥品監(jiān)管與發(fā)展合作會(huì)議暨發(fā)展中國(guó)家藥品監(jiān)管領(lǐng)域部級(jí)研討班由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和商務(wù)部共同主辦。來(lái)自加納、牙買加、肯尼亞、毛里求斯、尼日利亞、巴勒斯坦、巴拿馬、斯里蘭卡等國(guó)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)部級(jí)及相關(guān)官員參加了會(huì)議。（完）