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衛計委：免疫細胞治療技術屬臨床研究

2016年05月06日 08:43 | 來源：新京報

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焦點2

該技術如何應用于臨床？

此前，原衛生部2009年公布《醫療技術臨床應用管理辦法》，這被視作我國醫療技術臨床應用建立了準入管理制度。

按照辦法，醫療技術實行分類、分級管理，醫療技術據其安全性、有效性、風險性和涉及的倫理問題共分為3類。免疫細胞治療技術屬于第三類醫療技術，需要經過原衛生部的審定方可開展。

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衛計委：免疫細胞治療技術屬臨床研究

按照說明，免疫細胞治療技術和克隆治療技術、基因治療技術，都被原衛生部歸為“涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證的醫療技術”。

同年，“自體免疫細胞（T細胞、NK細胞）治療技術”被納入原衛生部發布的《首批允許臨床應用的第三類醫療技術目錄》之中。這意味著在當時，免疫細胞治療技術曾在法規層面獲準臨床應用。

對于免疫細胞治療技術具體如何開展，原衛生部還曾制定了相應技術規范。在名為《自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術管理規范》(試行)的文件中，規定了對自體免疫細胞治療技術臨床應用機構要求。比如，醫療機構須為“三甲”或省級及以上專科醫院，具有免疫細胞治療的相關科室等。

編輯：楊嵐

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關鍵詞：技術臨床治療細胞免疫