首頁>今日讀圖今日讀圖

衛計委：免疫細胞治療技術屬臨床研究

2016年05月06日 08:43 | 來源：新京報

分享到：

焦點1

“按臨床研究執行”是何意？

國家衛計委表示，免疫細胞治療技術目前屬于“臨床研究”范疇，按照臨床研究的相關規定執行。

按照2014年國家衛計委《醫療衛生機構開展臨床研究項目管理辦法》的界定，臨床研究是指在醫療衛生機構內開展的所有涉及人的藥品、醫療器械醫學研究及新技術的臨床應用觀察等。

衛計委：免疫細胞治療技術屬臨床研究2

衛計委：免疫細胞治療技術屬臨床研究

中國醫院協會醫療技術應用管理分會副主任委員、宣武醫院胸外科支修益教授表示，對于免疫細胞治療技術“按臨床研究執行”主要有幾個原則。首先，國家并非不鼓勵這項技術的臨床研究，但是要符合臨床研究的醫學倫理，“目前，這項技術并沒有成為商品。如果有很好的臨床研究結果和數據，我們也希望這項技術能夠早日造福患者。”

同時，“臨床研究”意味著病人要遵循知情同意的原則。按照臨床研究的相關規定，患者需要簽訂知情同意書。

此外，臨床研究需要依循非營利原則，醫療機構不得向受試者收取相關費用。

北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹解釋，根據規定，臨床研究項目的委托方、資助方已經支付臨床研究中受試者用藥、檢查、手術等相關費用，“病人是不出錢的。”

支修益說，按照視頻會議強調的原則，該技術一旦在臨床應用收受費用即視為違規。同時，地方醫療機構轉給軍隊醫院開展此項技術也視為非法。

編輯：楊嵐

01 02 03 04 05 06

關鍵詞：技術臨床治療細胞免疫