■　解讀

　　１　二類疫苗個別品種可能成本增加

　　北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹表示，新規定明確，不再允許藥品批發企業經營疫苗，這是從供應的源頭管理二類疫苗，意味著今后省（區）市縣的疾控單位和接種部門不能再自行采購疫苗了。以前疫苗的生產企業可直接供應二類疫苗，今后不能了。此外，此前規定縣級預防機構可給下級部門供應二類疫苗，今后這個供應權限上移至省級。

　　王月丹稱，這一政策實行起來需要國家加大投入。首先，把二類疫苗納入省級公共資源交易平臺集中采購，這非常考驗省級平臺的承受力和運轉能力。增加如此多品種的二類疫苗項目，為保證系統運行順暢，人員和資源可能需要相應增加。此外，目前二類疫苗供貨渠道是多元的。如果生產企業不能直接供貨，個別品種的流通品種成本可能會增加，因此個別二類疫苗的價格或將小幅上漲。

　　王月丹表示，由于二類疫苗屬于自愿接種范圍，有些二類品種的用量很少。從理論上來說國家批準的二類疫苗，省級平臺就應有存貨。但每個地級市縣的貨源布局可能不均勻，或許會影響供應。他建議地方政府可通過管理升級來解決，比如建立網上預約平臺，建立冷鏈訂購和運輸物流系統。

　　２　索溫度記錄可杜絕疫苗案

　　王月丹表示，現行《疫苗流通和預防接種管理條例》明確規定：“疫苗生產企業、疫苗批發企業應當依照藥品管理法和國務院藥品監督管理部門的規定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期２年備查”。但該規定執行并不嚴格，“追溯制度”的建立對于堵住疫苗流通中的漏洞非常重要。

　　王月丹強調，值得注意的是，“接收環節索要溫度監測記錄”這是一條非常重要的規定。他解釋，目前我國的冷鏈運輸車都可以記錄溫度，０．１度的溫度變化都可以被記錄下來。此外，記錄是自動的設備，難以造假，個人很難在冷鏈車的溫度上做手腳。

　　目前，僅一些地方要求“接收環節索要溫度監測記錄”，從國家層面沒有這樣的規定。他說，這項規定對于杜絕山東疫苗案的再次出現有非常大的幫助，該案中疫苗儲存溫度是低于國家標準的。

　　３　受到人身傷害還應強化追究刑責

　　王月丹表示，此前不具有疫苗經營資格的單位或個人經營疫苗的，由藥品監督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規定處罰。根據該法條，生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　此前的規定并未涉及對地方政府和監管部門負責人的處罰，而此次提出“引咎辭職”無疑加大了對政府相關負責人的問責力度。

　　王月丹表示，現行《疫苗流通和預防接種管理條例》中的第七十條應當修改，現行規定為“單位和個人違反本條例規定，給受種者人身、財產造成損害的，依法承擔民事責任”。

　　王月丹認為，應該參照《食品安全法》，強化刑事責任的追究，而不能僅停留在“依法承擔民事責任”。他舉例稱，假如有人因為山東非法經營疫苗案中的疫苗受到某種程度上的人身傷害，那么訴諸司法后，只能追究對方的民事責任，不能按照人身傷害去追究刑責。新京報記者　李丹丹