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食藥監總局:各地設專案組調查問題疫苗

2016年03月21日 09:29 | 來源:新京報
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什么叫二類疫苗?

根據我國2005年6月施行的《疫苗流通和預防接種管理條例》,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗兩種。一類疫苗由政府出資統一采購并免費逐級配發。二類疫苗則可以從疫苗生產企業等購進。如狂犬疫苗等。

此次事件中涉及的疫苗則是條例中規定的二類疫苗。

二類疫苗管理現狀

一位疾控領域的專家告訴記者,相關的條例雖然規定二類疫苗要從符合資質的企業進貨,但并沒有規定具體購進方式,有的省為了規范采購,規定用集中招標的方式購進;而有的省份則“各采各的”。因為采購流程有利益空間,實際中執行情況不一。

上述專家稱,對二類疫苗的監管問題早已引起了有關部門的注意,“衛計委一直在做這方面的研究,重新設計二類疫苗的流通體系和規范使用,在這起案件之前就已經有了草案并在內部征求過意見。”據介紹草案內容涉及二類疫苗的采購方式、疫苗使用單位對疫苗信息的記錄及相關部門定期核查等內容。該專家還表示,這種新機制能不能順利運轉有待審慎論證,“不能因為這起事故就匆忙出臺。”

未加冷鏈疫苗有何危害?

疾控專家表示,從目前披露的信息來看,這些疫苗并不是假疫苗,是涉案人并不具備疫苗經營資質,另外可能部分或全部疫苗脫離了冷鏈系統。

專家介紹,所有疫苗都是熱敏感的生物制品,各國將疫苗的儲存和運輸溫度定為2~8攝氏度。不同疫苗的熱敏感性不同,根據世衛組織給出的資料,減毒活疫苗比滅活疫苗受溫度的影響更大。

備注:根據世衛組織給出的部分數據看,一些疫苗,例如狂犬病疫苗、甲肝疫苗等在37攝氏度左右環境可以穩定1~3周,霍亂減毒活疫苗和傷寒減毒活疫苗在37攝氏度左右環境可以穩定約12小時。

兩個后果

不良反應 王月丹說,理論上是有可能的,但是沒有實驗數據。“可能性非常罕見”。

疫苗失效 北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹介紹,接種人獲得無效的免疫。可以補種疫苗。

官方已公布300線索

抓捕情況:這是一起2015年4月28日案發的案件,2016年2月2日向社會通報了案情。目前,內蒙古、河南、河北、山東等地已破案21起,逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人,取保5人。因涉案人數眾多,部分人員還未到案,各地還在偵辦中。

300線索分上下線

上線線索107條,共涉及20個省、自治區、直轄市。分別為:安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林、江蘇、江西、重慶、浙江、四川、陜西、山西和山東。

下線線索193條,共涉及24個省、自治區、直轄市。

下線除上線所涉及省份外,還涉及湖南、遼寧、內蒙古、新疆等地。

目前,河南、廣東、安徽、四川、遼寧、浙江、湖南、江蘇等地也緊急部署,徹底排查涉案嫌疑人、問題疫苗和疫苗批發企業等。目前仍在核查排查。(制圖內容/記者李丹丹 王夢遙 李婷婷 沙璐)


編輯:趙彥


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關鍵詞:食藥監總局 各地設專案組 調查問題疫苗

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