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侯艷寧:加強藥品上市后的質量監管,解決產能過剩
現階段我國醫藥產業的突出問題之一是產能過剩。產能過剩導致了市場的惡性競爭,現有不夠完善的招采、醫保等政策又加劇了惡性競爭。解決產能過剩問題需要加強藥品生產上市后的質量監管,需要制定配套政策來促進優勝劣汰和產業升級,包括廠家和落后產能的淘汰、落后的生產力淘汰及落后品種的淘汰。
侯艷寧
現在國家藥監部門的把關集中在審批環節,但藥物被批準之后如何生產、質量怎樣,都還缺乏嚴格的把關和監管制度。為此,建議:成立專門的上市后藥品評價監控管理機構,由國家垂直管理。醫藥產業事關國計民生,提到醫藥產業的轉型升級,很多人會說藥廠會倒閉,就業和藥品供應會受到影響。現在的鋼鐵行業也是亂象叢生,最后還是得淘汰落后產能,煤炭行業也一樣。
建立專業的質量監管隊伍。我們現在的藥監局分的很細致,但是缺乏真正對藥品有實質性質量監管的專業化隊伍,這個隊伍需要權威專家帶專業人員來做。提供專項經費保障,以保證質量監管隊伍不會有偏頗。
給監管隊伍執法權。監管隊伍發現的不合格藥品,需要做出停產或者淘汰的決定,這要有法律效力。如果我們上市后的產品都要求是合格的,就倒逼了廠家不再只是趨利,而是想辦法提高上市藥品的質量,這種倒逼行為,有利于規范產業的良性發展。
(侯艷寧全國政協委員、白求恩國際和平醫院原院長、藥劑科主任藥師)
編輯:邢賀揚
關鍵詞:侯艷寧 藥品上市 質量監管 產能過剩