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ND50圓桌會談: 臨床試驗需要科學的激勵機制
本報訊12月4日,第二屆臨床研究質量學術研討會暨中國新藥ND50圓桌會談在北京召開。會議圍繞“臨床試驗質量保證與審核查驗案例解析”、“臨床數據的完整性評價”、“審評審批制度改革下的新藥研發戰略”這幾個主要議題展開,“科學、真實、完整”成為本次論壇的核心思想。國家食品藥品監督管理局原副局長邊振甲主持了會議,著名生物學家、北大生命科學院饒毅教授,北京衛生計生委主任方來英,協和醫院副院長張抒揚,中國藥促會執行會長宋瑞霖,美國FDA駐中國辦公室主任王剛等專家學者出席會議并發表主題演講。
建立良好的激勵機制促進臨床試驗的科學規范化是本次會議熱議的議題之一。目前,藥品研發廠商與臨床試驗機構脫節是我國新藥研發存在的重要問題。一線的臨床試驗醫生耗費數周完成一個試驗,得到的回報卻只有數百元,這樣的回報率很難激發醫生對于臨床試驗的興趣。這種不良激勵機制又導致藥品研發廠商很難搜集到高效全面的試驗數據。目前,有些醫院由于收益低、醫生積極性差而停止接收臨床試驗。在場的一位來自北京的醫生表示,醫生主觀上是想對臨床試驗嚴格負責的,他們也想把試驗做到盡善盡美,但與付出不成比例的回報限制了醫生的積極性。所以,要想建立高效科學的臨床試驗機制,必須尊重臨床試驗醫生的付出,建立一種優秀的激勵機制,這是推動臨床試驗科學規范的關鍵。
編輯:趙彥
關鍵詞:ND50圓桌會談 臨床試驗 科學激勵機制