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解決老百姓用藥難題從創新發展高品質仿制藥入手
人民政協網北京3月13日訊(記者 解艷華) 近日,從印度代購仿制藥格列衛事件出現?;颊咴趪鴥荣徺I進口藥物雖合法,但2萬多元一盒根本無法承受;若代購印度仿制藥只需200元一盒,且仿制藥一致性達到99.9%。陸某幫助購藥,卻被以銷售假藥追究責任。
“該案折射我國醫藥行業現狀。我國是消費藥大國,但不是生產藥強國。如何讓老百姓能夠用得到、買得起安全、有效的藥品是亟待解決的課題。為快速找到突破口,建議從創新發展高品質仿制藥入手。”全國政協委員馬德秀兩會期間接受記者采訪時表示。為此,馬德秀建議:
對已獲得歐美發達國家上市許可、一致性評價達到與專利藥同一水平的仿制藥,并且其專利藥(原研藥)已在中國臨床使用表明安全有效的,可以減免臨床試驗;或先批準上市,在三年內補足臨床試驗數據。在上海自貿區設立國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心上海分中心;分中心首先開展對上海自貿區進口分裝藥物制劑注冊申請的技術審評,并開展藥品注冊申請的技術審評,先行先試,加快審評速度;同時提高國家食藥監總局藥品審評中心人員編制和待遇。將高品質仿制藥與專利藥、原研藥歸為一類進行招標評標。對獲得歐美上市許可、并且通過一致性評價及證明與原研藥生物等效的藥品,國家批準納入醫保目錄。在上海自貿區試點推動醫藥電子商務平臺的發展,通過直銷模式減少流通環節的成本。為實現這一目標,相關部委必須有一系列政策配套,如要實現醫生所開具的處方具備網絡可獲取、可識別,要建立藥品來源、輸送渠道的監控體系,要改革現有醫保制度,將醫保報銷與網上售藥捆綁打通等,要醫藥電商配備合格藥師團隊等。加大仿制藥推廣力度,加強醫生用藥公益性培訓。
編輯:孫莉姍
關鍵詞:用藥難 仿制 藥物 創新 高品質