人民政協(xié)網(wǎng)3月22日上海電（ 記者 韓月）中國健康促進基金會2021肺癌免疫高峰論壇3月21日在上海召開。會上，由禮來制藥與本土創(chuàng)新藥企業(yè)——信達生物制藥聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑信迪利單抗注射液聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療，用于非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)的一線治療新適應(yīng)癥宣告正式上市。

啟動儀式

免疫聯(lián)合化療為晚期患者帶來希望之光 納入醫(yī)保每月自付不到3000元

肺癌是目前中國發(fā)病率和死亡率排名第一的惡性腫瘤，根據(jù)國際癌癥研究機構(gòu)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020年中國肺癌新發(fā)病例約為82萬、死亡人數(shù)高達71萬，占中國癌癥死亡總數(shù)的23.8%。在所有肺癌分型中有80%-85%屬于非小細胞肺癌（NSCLC），而中國非小細胞肺癌患者中有約60%為nsqNSCLC。在中國的nsqNSCLC患者中仍有超過50%的患者無EGFR敏感突變或ALK基因重排，這部分晚期肺癌患者無法通過靶向治療獲益，治療手段也相對有限，存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。

“免疫治療已經(jīng)成為晚期非小細胞肺癌的一個重要的治療策略之一，”上海市胸科醫(yī)院韓寶惠教授說，“其重要性體現(xiàn)在免疫治療從二線治療到一線治療，從單藥治療到聯(lián)合治療，并且都已經(jīng)積累了豐厚的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。”

值得關(guān)注的是，這是信迪利單抗注射液繼2018年12月首次獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤后，所獲批的第二項適應(yīng)癥。2019年，信迪利單抗注射液成為被納入國家醫(yī)保目錄的首個PD-1抑制劑。

中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張力教授表示：“此前，首個適應(yīng)癥納入醫(yī)保后，享受這一最新的免疫治療患者每月自付費用從4萬元降低到了不足3000元。隨著此次新適應(yīng)癥的上市，國內(nèi)一線化療治療格局趕上了國際同類水平，藥物可及性的擴大，將惠及更多中低收入患者，讓他們用上全世界最領(lǐng)先的免疫＋化療的聯(lián)合治療。”

未來有望拓展至更廣大肺癌群體 本土加大創(chuàng)新提升藥物可及性

廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授評價道，“無論是作為單藥治療，還是聯(lián)合化療或作為新輔助療法，免疫治療都展現(xiàn)出了一定的治療潛力，尤其為無驅(qū)動基因突變的NSCLC患者提供了新的治療選擇，有望未來拓展至更廣大的肺癌群體。未來，相信隨著創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的進一步的合作探索，將會惠及更多全球患者。”

禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文表示：“此次信迪利單抗注射液肺癌適應(yīng)癥的上市將幫助禮來進一步提高在肺癌領(lǐng)域的影響力。未來，禮來將攜手信達進一步創(chuàng)新，積極探索創(chuàng)新方式幫助患者提升藥物可及性和可負擔(dān)性，并且加快產(chǎn)品全球化的步伐，真正實現(xiàn)植根中國，服務(wù)全球。”

信達生物制藥首席商務(wù)官劉敏表示：“此次新適應(yīng)癥的上市為一線nsqNSCLC患者提供了新的治療選擇。信達生物將致力于開發(fā)具備國際高品質(zhì)且老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，為患者帶來生命的希望，將更多的好藥帶給中國、推向全球。 ”