經(jīng)過(guò)為期3天的靈魂談判，2020年健康領(lǐng)域的“壓軸大戲”完結(jié)———

2020年12月28日，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)保目錄”）在跨年前公布。新版醫(yī)保目錄將于今年3月1日在全國(guó)范圍內(nèi)正式啟用，收載西藥和中成藥共2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種。

在國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍介紹，2018年至2020年，醫(yī)保談判平均降價(jià)幅度保持在50%以上。加上醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，現(xiàn)行目錄內(nèi)114種談判藥品的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2020年前三季度，共有2312.84萬(wàn)人受益，實(shí)際報(bào)銷(xiāo)比例達(dá)到68.05%，累計(jì)為參保患者減少支出558.72億元。

新冠肺炎診療藥品全部納入

自2018年國(guó)家醫(yī)療保障局成立以來(lái)，連續(xù)3年進(jìn)行的國(guó)家醫(yī)保談判，攪動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)變局。在超95%的基本醫(yī)保參保率前提下，政府成為醫(yī)藥市場(chǎng)中的“超級(jí)買(mǎi)方”，與作為“賣(mài)方”的各家藥企談判議價(jià)。“成交”與否，涉及人民群眾的“救命錢(qián)”怎么花，關(guān)系到患者能否吃上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的好藥，亦影響到藥企市場(chǎng)格局、銷(xiāo)售利潤(rùn)乃至企業(yè)生存。

通過(guò)一次次談判，“以量換價(jià)”不斷擠壓藥價(jià)水分，原本一年幾十萬(wàn)元治療費(fèi)用的“天價(jià)藥”變成一年幾萬(wàn)元的“地板價(jià)”。目錄藥品調(diào)進(jìn)調(diào)出間，實(shí)現(xiàn)“騰籠換鳥(niǎo)”，臨床急需的前沿創(chuàng)新藥快速惠及患者，進(jìn)一步減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。

調(diào)整后，最新版國(guó)家新冠肺炎診療方案中所列藥品已經(jīng)全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄，包括利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等新冠肺炎治療用藥。

此外，調(diào)整的目錄外藥品還主要包括：納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品；被相關(guān)部門(mén)納入急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單藥品；納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)范圍集采成功的藥品；2015年1月1日以后獲批上市的藥品，以及2015年1月1日以后適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。同時(shí)，考慮到各省原自行增補(bǔ)藥品的用藥延續(xù)性，本次也將“納入五個(gè)及以上省級(jí)醫(yī)保藥品目錄的藥品”納入調(diào)整范圍。

四種國(guó)產(chǎn)抗癌藥入局

2018年，一部《我不是藥神》電影，展現(xiàn)了癌癥患者四處尋藥救命的遭遇，引發(fā)社會(huì)極大關(guān)注。當(dāng)年，組建不久的國(guó)家醫(yī)保局，著手籌備抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)準(zhǔn)入談判。談判歷時(shí)3個(gè)多月，最終17種抗癌藥被納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄，藥品價(jià)格平均降幅56.7%。其中大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)家或地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格，平均低36%。

同在這一年，抗癌新藥PD-1抑制劑在中國(guó)獲批上市，一年近50萬(wàn)元的治療費(fèi)用，讓許多癌癥患者望而卻步。

PD-1藥品作為新型抗癌藥，由于其對(duì)肝癌、肺癌等多種癌癥有治療效果，且副作用較小，是近年來(lái)腫瘤免疫療法的熱點(diǎn)。在2019年國(guó)家醫(yī)保談判中，國(guó)產(chǎn)PD-1藥品與進(jìn)口PD-1藥品同場(chǎng)競(jìng)逐。中國(guó)藥企信達(dá)生物的信迪利單抗自降64%，以2843元/支的“超低價(jià)”納入國(guó)家醫(yī)保目錄。由此，PD-1藥品的年治療費(fèi)用擠壓至10萬(wàn)元以下。

在2020年的醫(yī)保談判中，7個(gè)PD-1藥品展開(kāi)激烈比拼。最終，君實(shí)生物的特瑞普利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗三個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1藥品成功進(jìn)入醫(yī)保目錄，4個(gè)進(jìn)口PD-1藥品悉數(shù)敗北。適應(yīng)癥涵蓋了霍奇金淋巴瘤、肺癌、肝癌等多種癌癥。加上2019年通過(guò)談判進(jìn)入的達(dá)伯舒，目前共有4個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄。

熊先軍表示，2020年國(guó)家醫(yī)保談判入選的3個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1藥品，醫(yī)保支付價(jià)格比達(dá)伯舒低。“進(jìn)口PD-1沒(méi)有進(jìn)目錄，主要因?yàn)槲覀兊膬r(jià)格預(yù)期和企業(yè)預(yù)期不太一樣。進(jìn)口企業(yè)還要考慮到國(guó)際價(jià)格的問(wèn)題，可能在價(jià)格預(yù)期上和我們不太一樣。國(guó)內(nèi)企業(yè)主要是中國(guó)市場(chǎng)，所以他們能承受，能在價(jià)格上達(dá)成一致。”

據(jù)悉，談判時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局的支付底價(jià)，通常由藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、基金測(cè)算方面專(zhuān)家，從藥物價(jià)值、基金承受能力方面進(jìn)行“背靠背”測(cè)算，而后進(jìn)行綜合考量。

“底價(jià)測(cè)算是一個(gè)綜合的判定，既要看按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)獲益折算成的價(jià)格，也要看國(guó)際價(jià)格，在中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)程度。比如這次PD-1藥品，從病人獲益角度而言，可能給的價(jià)格就很高；但中國(guó)有那么多PD-1，它們之間有激烈的競(jìng)爭(zhēng)，給的價(jià)格就要低一些。判定一個(gè)藥品價(jià)格多少，是一個(gè)綜合的判斷。”熊先軍說(shuō)道。

量大單品更“親民”

通過(guò)2020年醫(yī)保目錄調(diào)整，119種被新納入目錄的藥品，涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等31個(gè)臨床治療領(lǐng)域。新藥以“親民價(jià)”納入醫(yī)保目錄的同時(shí)，一批用量大的目錄內(nèi)藥品也降低了“身價(jià)”。

2020年，首次設(shè)立了國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品降價(jià)談判。評(píng)審專(zhuān)家按程序遴選了價(jià)格或費(fèi)用偏高、基金占用較多的14種獨(dú)家藥品進(jìn)行降價(jià)談判。這些藥品單藥的年銷(xiāo)售金額均超過(guò)10億元。經(jīng)過(guò)談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi)，平均降價(jià)43.46%。

14種藥品均為全國(guó)醫(yī)保乙類(lèi)品種，包括石藥集團(tuán)的丁苯酞氯化鈉注射液及丁苯酞軟膠囊、海思科的甲磺酸多拉司瓊注射液、勃林格殷格翰的注射用阿替普酶、揚(yáng)子江的藍(lán)芩口服液、杭州中美華東的百令膠囊等。

新版目錄公布當(dāng)日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告：該公司的丁苯酞軟膠囊及丁苯酞氯化鈉注射液（商品名：恩必普）的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將參照新目錄于2021年3月1日進(jìn)行調(diào)整，較目前全國(guó)最低售價(jià)分別降低55.6%及51.3%。

“確定目錄里的談判品種，最主要考慮原來(lái)這些藥品進(jìn)目錄的時(shí)候都沒(méi)有談判，直接根據(jù)市場(chǎng)定價(jià)進(jìn)目錄。這些目錄內(nèi)藥品，降價(jià)的市場(chǎng)動(dòng)力不多，所以他們價(jià)格相對(duì)比較貴，基金占用量比較大。所以我們?cè)O(shè)置了一個(gè)在10億以上獨(dú)家的品種降價(jià)談判。談判不成，可能就要從目錄中調(diào)出。我們這次談判的此類(lèi)藥品，在目錄里也有同類(lèi)藥品。即使談不成被調(diào)出目錄，也不會(huì)影響到患者使用。今年也是探索，每年會(huì)根據(jù)不同規(guī)則，來(lái)對(duì)目錄內(nèi)藥品進(jìn)行談判。”熊先軍表示。