本報訊(記者張楠)取樣后90分鐘內即可出檢驗結果，首個京產新冠肺炎病毒體外診斷試劑產品上市。記者昨天從市藥監局了解到，目前本市已有5家企業進入國家新冠肺炎檢測試劑應急審批通道。

我國新冠肺炎篩查手段再添生力軍。2月27日，北京卓誠惠生生物科技股份有限公司的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”通過國家藥監局應急審批，取得第三類醫療器械注冊證。該產品用于體外定性檢測新型冠狀病毒，取樣后90分鐘內即可出檢驗結果。

特事特辦，應急審批。為做好新冠肺炎疫情防控，盡快滿足本市疫情防控和一線救治的需要，市藥監局對本市十余家體外診斷生產企業申報的新型冠狀病毒檢測試劑盒應急審批進行了初篩。“第一時間跟進服務，加強指導，協助企業完成樣品抽樣，助力企業以最快速度完成應急審評審批。”

市藥監局相關負責人表示，兩天內，進入國家局應急審批程序的企業就已經完成了注冊質量管理體系核查，24小時內就辦理了生產許可。

目前，本市已有5家企業進入國家新型冠狀病毒肺炎檢測試劑應急審批通道。這5家企業分別為：北京新興四寰生物技術有限公司、北京金豪制藥股份有限公司、北京納捷診斷試劑有限公司、北京華科泰生物技術股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司，申報企業數量位居全國前列。