第16屆世界心律失常大會近期將在阿根廷首都布宜諾斯艾利斯召開。大會前夕，由世界心律失常學會主席、中國醫學科學院阜外醫院張澍教授牽頭開展的Improve SCA（改善心臟驟停）結果在線發表于《Heart Rhythm》雜志。該研究是一項前瞻性、非隨機國際多中心臨床研究，也是在發展中國家開展的最大規模的關于ICD（植入型心律轉復除顫器）預防SCA前瞻性臨床研究。將有助于發展中國家將有限的醫療資源更多地應用于猝死高危人群，并在一定程度上實現精準醫療。我們邀請張澍教授對該研究做一解讀。

篩選高危患者 提高治療效能

記者：作為預防心臟驟停的重要手段， ICD發揮了怎樣的作用？目前還有何突出的現實問題？

張澍： ICD在預防心臟驟停中的作用已經得到廣泛證實。但在現實世界中，全球范圍內ICD應用仍然不足，ICD使用過程中仍存在諸多障礙。SCA作為重大心血管疾病的主要死亡原因之一，一直是醫學工作者的重大挑戰。數十年來，針對SCA高?；颊叩念A防策略和技術，也在不斷進步。

ICD是預防SCA 最有效的治療手段，分為二級預防和一級預防。二級預防是指針對已經發生過SCA或持續性室速/室顫（VT/VF）的患者預防性植入ICD。而對未發生過SCA，或VT/VF但伴隨高危因素患者預防性植入ICD則被稱為一級預防。

然而，在臨床實踐中，ICD應用仍存在著很大的改善空間。一方面，在世界范圍內，尤其是在發展中國家，存在ICD應用不足的問題。在美國，每百萬人口植入量為280臺；在中國，這一數據僅為4.3臺。另一方面，ICD 一級預防效能不高也是突出的問題，因一級預防植入ICD的患者，只有三分之一的ICD發揮了作用。因此，如何有效篩選真正高危的患者，提高ICD治療效能，都是目前急需解決的問題。

SCA研究初衷：探索1.5級預防

記者：您能簡單介紹一下此次進行的Improve SCA研究嗎？

張澍：由中國專家開創性地提出了1.5級預防的概念，嘗試在符合SCA一級預防的患者中，再篩選出符合SCA相關4個風險因素的患者，這就是2014年啟動Improve SCA研究的初衷。

Improve SCA研究旨在評估ICD對符合1.5級預防標準患者的療效。入選標準為18歲以上符合指南規定ICD/CRT-D植入Ⅰ類適應證的一級預防及二級預防患者。

1. 5級預防是在一級預防的基本條件下，再符合以下4項危險因素當中的一項：伴有暈厥或先兆暈厥、非持續性室性心動過速（NSVT）、頻發性室性早搏（PVCs）、左室射血分數偏低（LVEF<25%）的一級預防患者。1.0級預防的定義為不含以上4項危險因素的一級預防患者。患者入選后每6個月隨訪一次，直至研究結束。

研究在全球17個國家或地區的86個中心共納入3889例可分析受試者。其中，二級預防植入ICD者1066例，二級預防未植入者127例，1.5級預防植入者1068例，1.5級預防未植入者845例，1.0級預防植入者331例，1.0級預防未植入者452例。平均隨訪時間20.8±10.8個月。

在隨訪過程中，共收集到4870例ATP/Shock治療的VT/VF事件。其中，4205例（占比86.3%）為恰當治療事件。結果顯示，1.5級預防組首次ATP/Shock恰當治療的VT/VF事件發生率，顯著高于1.0級預防組。

相較于未植入患者，1.5級預防ICD植入組患者全因死亡率降低49%。其中，未植入組3年全因死亡率為24.4%，植入組為14.4%，提示1.5級預防組每多救活一人需要治療的人數為10人。在1.0級預防患者中，未植入組3年內全因死亡率為10.4%，植入組為7.9%，提示1.0級預防組每多救活一個人需要治療的人數為40人。

由于該研究納入的受試者中非缺血性心肌病患者占比較高，因此，在非缺血心肌病患者中進行了亞組分析。結果顯示，在非缺血性心肌病患者中VT/VF事件發生趨勢與整體相近。相較于未植入患者，非缺血性心肌病1.5級預防植入患者全因死亡率顯著降低44%。

發展中國家大型ICD研究數據不再空白

記者：Improve SCA研究將產生怎樣的影響？

張澍：該研究結果提示，1.5級預防組患者首次VT/VF事件的發生率顯著高于1.0級預防患者。接受ICD植入的1.5級預防患者相較于未植入患者，其全因死亡率降低近半。在非缺血心肌病患者中也觀察到了類似的結果。

該研究結果彌補了亞太國家和發展中國家既往缺乏的大型ICD研究數據，將對亞太地區及發展中國家患者的心臟性猝死危險分層提供重要的研究依據，有可能制定更適合我國和本地區的心臟性猝死防治指南，對進一步加強心臟性猝死的預防，促進和合理應用ICD，都將產生重要的影響。

【專家簡介】

張澍，全國政協委員、國家心血管病中心中國醫學科學院阜外醫院心內科教授,博士生導師,心律失常中心主任。（《健康報》記者 鄭穎璠）