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白血病有新藥了!第一三共白血病療法在日本獲批上市

2019年06月21日 14:01 | 來(lái)源:人民網(wǎng)-健康時(shí)報(bào)
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閱讀提要:近日,第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)批準(zhǔn)了口服FLT3抑制劑VANFLYTA(quizartinib)上市,治療復(fù)發(fā)/難治性(R/R)急性骨髓性白血病(AML)患者,這些患者攜帶FLT3-ITD基因變異。近日,第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)批準(zhǔn)了口服FLT3抑制劑VANFLYTA(quizartinib)上市,治療復(fù)發(fā)/難治性(R/R)急性骨髓性白血病(AML)患者,這些患者攜帶FLT3-ITD基因變異。

AML是日本最常見(jiàn)的成人白血病,每年診斷出約5,500例新發(fā)病例。2005年至2011年報(bào)告的AML五年生存率約為26%,是所有白血病中最低的。

FLT3基因突變是AML中最常見(jiàn)的遺傳異常之一,而FLT3-ITD是最常見(jiàn)的FLT3突變,影響大約四分之一的AML患者。與沒(méi)有這種突變的患者相比,F(xiàn)LT3-ITD AML患者的整體預(yù)后較差,包括復(fù)發(fā)率、復(fù)發(fā)后死亡風(fēng)險(xiǎn)均有增加,同時(shí)在造血干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)的可能性更高。

Vanflyta是一款口服FLT3抑制劑。它在日本獲批是基于名為QuANTUM-R的關(guān)鍵性全球3期臨床試驗(yàn)和一項(xiàng)治療日本患者的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果。QuANTUM-R的結(jié)果顯示,與化療相比,F(xiàn)LT3抑制劑作為口服單劑延長(zhǎng)了總體存活率。這一結(jié)果最近發(fā)表于“柳葉刀腫瘤學(xué)”雜志上。

第一三共腫瘤學(xué)負(fù)責(zé)人表示,VANFLYTA的批準(zhǔn),使日本患有FLT3-ITD AML的患者可以獲得新的治療方案,并且這種治療方案專(zhuān)門(mén)針對(duì)疾病的潛在驅(qū)動(dòng)因素,且與化療相比具有可靠的生存益處。

另一方面,該藥在美國(guó)已經(jīng)獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定和快速通道資格。

編輯:董雨吉

關(guān)鍵詞:白血病 日本 第一三共白血病療法

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