人民政協網北京4 月 30日電(記者 周麗燕)醫藥產品關乎百姓健康，盡管國家對醫藥健康信息安全管理高度重視，采取了一系列管理措施，但是，目前我國醫藥健康信息追溯技術參差不齊、技術標準缺失、各溯源系統互不兼容，給行業監管和消費追溯造成極大困擾。由全國醫藥技術市場協會主辦的《醫藥健康信息追溯技術等級標準規范》團體標準編制工作啟動會29日在北京舉行。

據與會專家介紹,醫藥健康信息追溯體系是指基于物聯網、云計算等現代信息技術對醫藥產品的原料來源、生產、加工、運輸、存儲、銷售和使用等各個環節中形成的安全信息進行收集、記錄和標識，實現信息互通共享、通查通識，達到來源可查、去向可追、責任可究的全過程質量安全管理與風險控制的動態管理系統。

據該標準起草組組長劉東華介紹，該標準編制工作會議通過了《“醫藥健康信息追溯技術等級標準起草組” 一期工作規劃》，“工作規劃”對標準組的組織定位、工作目標、基本要求、業務路徑、人員保障、進度安排及后續工作等內容進行了詳細描述和具體規定。各標準起草人對《醫藥健康信息追溯技術等級標準規范》的范圍、框架、主要內容等方面進行了深入的討論交流，并依據“工作規劃”對各標準起草單位的工作內容和工作進度進行了安排。為使這一工作置于國際背景框架下進行并與國際接軌，“醫藥健康信息追溯標準工作組”還將積極參加今年 8 月在法國里昂召開的第 17 屆世界醫藥健康信息學大會（MedInfo)及 IMITC（國際醫藥健康信息追溯委員會）的 MedTrace（世界醫藥健康追溯論壇），并向國際組織報告我國醫藥健康信息追溯工作進展和成果，并與國際同行在這一領域開展深入的交流研討，努力在國際組織中主導國際標準。

中國標準化研究院、中國電子技術標準化研究院、中國人民解放軍總醫院、北京軟件產品質量檢測檢驗中心、上海中信信息發展股份有限公司、廣州廣軟信息技術服務有限公司、天津市醫藥集團有限公司、標新科技（北京）有限公司、北京鼎九信息工程研究院有限公司、北京眾信藍華信息技術咨詢有限公司等單位的專家代表參加了本次會議。

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2015 年 12 月 30 日，國務院辦公廳下發了《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》，提出：以推進藥品全品種、全過程追溯與監管為主要內容，建設完善藥品追溯體系，在完成藥品制劑類品種電子監管的基礎上，逐步推廣到原料藥（材）、飲片類別藥品。抓好經營環節電子監管全覆蓋工作，推進醫療信息系統與國家藥品電子監管系統對接，形成全品種、全過程完整追溯與監管鏈條。

2017 年 9 月 27 日，質檢總局、商務部、中央網信辦、國家發展改革委、工信部、公安部、農業部、衛生計生委、安全監管總局、食品藥品監管總局等十部門聯合印發了《關于開展重要產品追溯標準化工作的指導意見》，明確了重要產品追溯標準化工作的指導思想、基本原則、主要目標和任務、工作對象和保障措施，為全面開展重要產品追溯標準化工作提供了全面科學的政策支持。

2018年10月31日，國家藥品監督管理局正式下發《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》，該文件明確要求：“編制統一信息化追溯標準。結合藥品信息化追溯體系建設實際需要，國家藥品監督管理局規劃確立藥品信息化追溯標準體系，明確基本要求，發布追溯體系建設指南、統一藥品追溯編碼要求、數據及交換標準。”