《藥物不良反應雜志》副主編 蔡晧東

隨著醫學的進步和醫療改革的推進，藥師的角色正在發生翻天覆地的變化。美國全國藥師勞動力分布的調查表明，2004年，美國僅有15%的藥師參與免疫接種及疫苗管理，2014年上升到53%，2016年達到70%。在其他發達國家，藥師在免疫接種及疫苗管理中也發揮著重要的作用。

藥師參與獲立法認可

19世紀中葉，藥劑師將天花疫苗分發給醫生，由醫生進行接種。

19世紀末期和20世紀初期白喉流行，美國有關部門呼吁藥師為社區居民接種疫苗，負責白喉抗毒素的監管和儲存，并指定一些藥店作為白喉抗毒素的銷售代理。后來，疫苗逐漸作為政府免費向公眾提供的公共衛生藥物，其管理轉由CDC負責，藥店不再向公眾銷售疫苗。

20世紀50～60年代，注射和口服的2種脊髓灰質炎疫苗研制成功，并開始大規模為兒童接種，一些藥商請求政府允許藥房銷售疫苗等生物制品。1970年，美國國家衛生服務研究與發展中心和舊金山加利福尼亞大學藥劑學學院召開跨學科工作會議，認為藥師可以參與疫苗管理工作。

1993年11月，美國衛生與人類服務部秘書長Donna Shalala發表正式講話，要求美國藥師協會（APhA）明確藥師在國家兒童疫苗計劃中的作用。APhA提出，藥劑師可以在疫苗教育和動員、疫苗分發、疫苗接種與管理、疫苗登記和跟蹤系統等領域發揮作用。1994年APhA出版《藥師免疫手冊》，并開始對50位藥師進行免疫接種的培訓。1995年，美國衛生保健財政管理局（HCFA）批準藥師參與疫苗的管理、動員及接種；從1996年開始，APhA逐漸增加藥師疫苗接種與管理的培訓，并向培訓合格的藥師發放證書。此后，美國的藥師越來越多地參與到疫苗接種和管理工作中。

2003年，美國醫院藥劑師學會（ASHP）制定了《藥師在免疫接種中作用指南》，美國公共衛生署正式立法允許藥師參與疫苗管理。此后，參與預防免疫工作的藥師逐年增多。

近年，APhA進一步強調了藥師在免疫接種及疫苗管理中的作用，并頒布了有關的法律條款。

12. 9%的疫苗不良事件

由藥師報告

在美國，疫苗屬藥品范疇，與所有藥品一樣，受到FDA（食品藥品監督管理局）的嚴格監管。藥師在疫苗管理的各個環節（采購、儲存、處方審查與調劑、接種者動員與咨詢、疫苗接種、疫苗不良事件報告和公眾健康教育等）都起著重要作用。

疫苗屬于生物制品，有效期較短，采購時間有嚴格的限制。藥師需要在疾病流行前提前做好預算和準備，既要在規定時間內保證供應，又要保證使用的疫苗在有效期內。一旦發生疫苗短缺現象，藥師應根據專業知識選擇替代品種，安排高危人群優先接種，待疫苗恢復供應后安排補種等。

為保證疫苗質量，從生產、貯存、運輸、分發到使用的整個過程都必須冷鏈管理。由于非專業人員常常忽視疫苗冷鏈管理的細節，使得藥師成為最專業的疫苗冷鏈管理人員，對疫苗冷鏈管理負有不可推卸的責任。

疫苗安全問題包括疫苗接種錯誤和疫苗不良反應。常見疫苗接種錯誤包括接種途徑錯誤、誤用其他疫苗、疫苗過量和接種對象錯誤，藥師審核干預可明顯減少疫苗接種錯誤。

美國疫苗不良事件報告系統（VAERS）的數據顯示，疫苗相關不良事件約占所有藥物不良事件的5.4%。藥師是報告藥物不良反應的主力軍，在藥物不良反應監測中起重要作用。

在美國，隨著藥師越來越多地參與疫苗接種工作，藥師也在疫苗不良事件監測和報告過程中發揮重要作用，有12.9%的疫苗不良事件由藥師報告。

1/4的流感疫苗由藥師接種

在美國，藥師已經成為預防免疫工作中不可缺少的力量。一項對美國流感疫苗接種情況的抽樣調查結果顯示，自從美國立法允許藥師參與疫苗接種后，流感疫苗接種率從2003年的32.2%提高到2013年的40.3%（P< 0.001），70歲以上老年人流感疫苗接種率達65.7%～71.3%。美國CDC的數據顯示，有1/4的流感疫苗是由社區藥師實施接種的。

藥師參與疫苗接種，不僅對普通人群的預防免疫有促進作用，還能明顯提高特殊人群（如免疫缺陷者）的疫苗接種率，保證特殊人群的免疫安全。免疫缺陷人群既是疾病流行的易感者，需要疫苗保護，又是疫苗接種的難點，是活疫苗接種的禁忌證和滅活疫苗低應答人群。藥師可根據患者的具體情況對其進行免疫接種，使這些特殊患者能安全地接種疫苗。

一系列研究結果顯示，與傳統無藥師參與的免疫過程相比，藥師在免疫過程中所起的教育、促進和管理作用增加了疫苗接種（如流感疫苗、肺炎球菌疫苗）的覆蓋率。

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其他各國的做法

受美國的影響，近年來，許多國家也相繼推動了藥師參與免疫接種和疫苗管理的工作。

加拿大衛生部于2009年啟動了藥師對流感疫苗預防接種的管理工作，截至2014年，允許藥師管理流感疫苗的地區已達75%。加拿大安大略省藥師參與流感疫苗接種工作的第2年，當地流感疫苗接種人數從前一年的24.7萬人增加到76.5萬人。

法國于2012年發布了《藥師的免疫接種：實用指南》，允許藥師參與流感疫苗、人乳頭瘤病毒疫苗的接種和管理，以及白百破疫苗和脊髓灰質炎疫苗的加強注射。

2014年，澳大利亞藥學會制定了《藥房內提供免疫服務的實踐指南》，并對藥師開展多項免疫接種培訓。截至2016年5月，澳大利亞各州衛生管理部門均支持藥師參與流感疫苗的接種管理，昆士蘭和北部一些州還允許藥師接種麻風腮疫苗和白百破疫苗。