疫苗管理法有望問世，對于疫苗造假、質量問題隱瞞且不召回等行為將進行嚴懲！日前國家市場監管總局官網公布《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》。記者采訪得知，我國疫苗行業正迎來新一輪整合和擴容，而全球則呈現產品大賣且集中度仍在四大“霸主”手上的特點。

從這次的征求意見稿來看，疫苗管理法將涉及研制和上市許可、生產和批簽發、疫苗流通、預防接種、監督管理、法律責任等多個方面，且第十章明確規定將嚴懲重處的違法行為包括：執行質量管理規范存在嚴重缺陷的；生產工藝、設施設備和場地變更等按規定應當審批而未經批準的；發現上市銷售的疫苗存在質量問題或者其他安全隱患，采取召回措施不力的。

此外，意見稿還列明了提交虛假臨床試驗或者上市許可申報資料、編造生產檢定記錄、更改產品批號等違法行為將受到的懲處。據了解，屆時處罰也會分為輕微違法行為處罰、較嚴重違法行為處罰以及嚴重違法行為處罰。

“應該是吸取了過往經驗和教訓，這次的意見稿強化了疫苗上市后的管理，產品一旦不達標，就可能面臨退市和淘汰的命運。”有行業觀察人士表示，這意味著疫苗企業的責任心任何時候都不能“掉線”，產品上市不代表能“躺著賺錢”。（全媒體記者蘇贊、涂端玉）