7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，在對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。藥監(jiān)部門(mén)已責(zé)令該企業(yè)停止狂犬疫苗生產(chǎn)。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。（7月16日《新京報(bào)》）

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，與藥品生產(chǎn)有關(guān)的每項(xiàng)活動(dòng)均應(yīng)有記錄，以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動(dòng)可以追溯。即使記錄出錯(cuò)需進(jìn)行修改或重新謄寫(xiě)，原有記錄也不得銷(xiāo)毀，應(yīng)作為附件保存。之所以對(duì)生產(chǎn)記錄要求如此嚴(yán)格，是因?yàn)樗撬幤飞a(chǎn)的原始痕跡，是查驗(yàn)質(zhì)量不可替代的事實(shí)依據(jù)。

這家企業(yè)在生產(chǎn)記錄上造假，存在直接與間接兩方面的風(fēng)險(xiǎn)。從直接風(fēng)險(xiǎn)來(lái)看，既然企業(yè)要在生產(chǎn)記錄上動(dòng)手腳，很可能為了掩蓋一些拿不上桌面的事，比如原材料以次充好、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)化、質(zhì)量控制走過(guò)場(chǎng)等，這將直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。從間接風(fēng)險(xiǎn)來(lái)看，抹去痕跡或者干脆在記錄上造假，意味著藥品質(zhì)量已失去控制，規(guī)則失守就是安全堤壩倒塌，潛在的安全隱患更加巨大。

藥品是一種特殊商品，藥品質(zhì)量低劣導(dǎo)致的后果，比其他商品嚴(yán)重得多。制售假藥應(yīng)比制售普通假商品罪加一等。而疫苗又是特殊的藥品，疫苗質(zhì)量低劣導(dǎo)致的后果比普通藥品更嚴(yán)重。普通藥品用于治療當(dāng)前的疾病，但疫苗卻是預(yù)防未來(lái)的疾病。

由此看來(lái)，這家企業(yè)暴露出的問(wèn)題非同小可。但從另一個(gè)角度看，類(lèi)似事件也應(yīng)謹(jǐn)防被誤讀，進(jìn)而產(chǎn)生疫苗恐慌，監(jiān)管?chē)?yán)格和敢于揭露問(wèn)題，將使疫苗安全更有保障，不能反而被可控性問(wèn)題嚇倒。當(dāng)然，為消除民眾疑慮，案件細(xì)節(jié)還有待進(jìn)一步披露，民眾能夠知道企業(yè)記錄造假的具體內(nèi)容，才能更加客觀看待這起事件。