藥品監管極具專業性、特殊性。在藥品監管工作中，藥檢發揮了重要作用?！叭嗣袢罕妼偎幧類和唇^。我們除日常開展‘三品一械’檢測外，還承擔了大量疑似假藥檢驗工作?？蒲腥藛T在系列打假工作中，用客觀的檢測數據，及時、準確支持藥品監管工作，全力保障人民群眾用藥安全?！比涨?，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）生物制品檢定所所長沈琦表示。

據中檢院馬霄博士介紹，狂犬病疫苗、肉毒毒素、單抗等藥品售價高，一些不法分子通過制造假冒偽劣產品，謀求高額利潤，假冒生物制品在市面上不斷出現，嚴重危害了人民群眾用藥安全。

眾所周知，肉毒毒素是廣泛用于醫學美容等領域的一種產品，近年來市場銷量很大。每年中檢院都會配合各地藥監、公安等部門進行肉毒毒素打假樣品檢驗10~20批。今年1~5月，中檢院完成27批次肉毒毒素打假檢驗任務，涉案金額達數億元。面對大批量檢驗任務，科研人員開動腦筋，在藥典方法檢驗基礎上自主研發了快速檢驗酶聯免疫吸附方法，實現了肉毒毒素快速篩查。

狂犬病一旦發病，病死率達100%。一直以來，國家藥監部門都將人用狂犬病疫苗作為重點監管生物制品之一，多次開展專項監督檢查，嚴厲打擊制假售假。

中檢院李玉華研究員告訴記者，針對假冒偽劣人用狂犬病疫苗，中檢院生檢所科研人員建立了人用狂犬病疫苗的鑒別實驗、抗原含量測定方法和非法添加皮卡佐劑的檢測方法，研發出糖蛋白抗原快速檢測膠體金試紙條等，通過系列檢測方法的研究建立，實現了對假冒偽劣狂犬病疫苗的快速鑒別和有效性檢定，對國內多起狂犬病疫苗事件的成功處置提供了有力的技術支持。例如，在北京市通州區食品藥品監管局查辦的假冒狂犬病疫苗案件中，中檢院生檢所15小時內就發出檢驗報告，及時遏制了假冒狂犬病疫苗造成的危害。2007年至今，采用上述人用狂犬病疫苗檢測檢驗方法，中檢院共完成各種涉案委托檢驗、批簽發樣品、國家評價性抽驗樣品200余批，為藥監部門、疫苗接種部門對涉案疫苗的及時處理提供了強有力的技術支持。

2016年4月，中檢院收到深圳市市場稽查局委托檢驗的4批標示為利妥昔單抗注射液樣品后，馬上利用前期技術儲備，采用單抗快速鑒別技術——毛細管區帶電泳（CZE）對4批樣品進行了真偽鑒別，送檢當天就完成鑒別工作、發出檢驗報告，其中兩批樣品無蛋白峰為偽造產品，其余兩批次樣品具有與利妥昔單抗相同的特征圖譜，為利妥昔樣品。中檢院發出的檢驗報告成為深圳市市場稽查局和相關部門重要的執法判定依據。（記者 馬艷紅）