嚴(yán)懲違法！

——明知疫苗有質(zhì)量問(wèn)題仍銷售，受種者可要求懲罰性賠償

《征求意見(jiàn)稿》大篇幅規(guī)定了對(duì)于疫苗違法行為的嚴(yán)懲重處。其中明確，疫苗上市許可持有人明知疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題仍然銷售，造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，受種者有權(quán)請(qǐng)求相應(yīng)的懲罰性賠償。

——構(gòu)成犯罪的追究刑責(zé)，行政處罰也要從重

《征求意見(jiàn)稿》明確，相關(guān)違法行為構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。行政責(zé)任方面，對(duì)違反疫苗管理規(guī)定的，處罰幅度總體在《藥品管理法》處罰幅度內(nèi)從重。

——這些弄虛作假行為將被嚴(yán)懲！

《征求意見(jiàn)稿》明確疫苗上市許可持有人有下列情形之一的，沒(méi)收違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，撤銷上市許可證明文件，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款，貨值金額不足五十萬(wàn)元的，處以一百萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下罰款。

此外，上市許可持有人有嚴(yán)重違法行為的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和其他關(guān)鍵崗位人員，沒(méi)收在違法期間自本單位所獲收入，并處以百分之五十以上、一倍以下罰款，十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；情節(jié)特別嚴(yán)重的，終身不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

這些違法行為包括，提交虛假臨床試驗(yàn)或者上市許可申報(bào)資料；編造生產(chǎn)檢定記錄、更改產(chǎn)品批號(hào)；提交虛假批簽發(fā)申報(bào)資料，或者采取其他欺騙手段獲得批簽發(fā)證明；發(fā)現(xiàn)上市銷售的疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患，未采取召回措施；其他具有主觀故意的嚴(yán)重違法行為。

——藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門弄虛作假、隱瞞事實(shí)從重追責(zé)

《征求意見(jiàn)稿》還明確，藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門在疫苗管理中不履行或者不正確履行職責(zé)，導(dǎo)致出現(xiàn)重大疫苗安全事故、造成嚴(yán)重后果、產(chǎn)生惡劣影響的，依法嚴(yán)肅追究責(zé)任。

參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為，弄虛作假、隱瞞事實(shí)、干擾阻礙責(zé)任調(diào)查，或者幫助偽造、隱匿、銷毀證據(jù)的，依法從重追究責(zé)任。(完)