2017年，食品藥品審核查驗中心（以下簡稱審核查驗中心）共完成各類檢查751項。其中，藥品注冊生產現場檢查52項，仿制藥一致性評價檢查12項，藥品GMP跟蹤檢查428項，藥品飛行檢查57項，進口藥品境外生產現場檢查51項，藥品流通檢查67項，國際觀察檢查84項。

這組數字背后，是檢查員們辛勤工作的見證。和2016年相比，審核查驗中心基本上是用一倍多的人，完成了三倍的工作。

“藥品檢查員不僅代表著中國藥監的形象，更要做人民健康的忠誠衛士。”2016年底，200多名新聘任的國家級藥品檢查員，代表全國649名藥品檢查員在首次新聘任國家級藥品檢查員頒證及宣誓儀式中莊嚴宣誓。而事實上，審核查驗中心2017年開展的7項主要檢查工作，也全方位、多層次地把住了人民群眾的“安全用藥關”。

“每一項檢查都有其針對的方向和意義。”審核查驗中心副主任董江萍指出，以具有突擊性、獨立性、高效性等特點的飛行檢查為例，該項檢查不僅是凈化藥品從研發到生產、流通環節的重要工作之一，也有利于加強藥品各個環節風險防控，其不可預測的隨機性對企業而言更是一種威懾。

據董江萍介紹，2017年現場檢查顯示，申報資料不真實、數據無法溯源等數據可靠性問題已得到明顯改善。近年來，檢查工作進一步促進了企業增強管理意識，對企業加強管理具有重要作用。檢查工作成效顯著，有效保障了人民群眾用藥安全。

根據《2018年藥品跟蹤檢查計劃》，2018年國家藥品監管部門將針對2017年度國家藥品檢查、抽檢、不良反應監測、投訴舉報等方面發現的問題和風險信號，堅持風險防控原則，突出問題導向。在2018年度計劃涵蓋的201家藥品生產企業，包括2017年國家抽檢發現問題較多的企業38家，疫苗類生物制品生產企業40家，血液制品生產企業28家，麻醉、精神藥品和藥品易制毒類生產企業15家，新批準上市的注射劑仿制藥生產企業60家及專項檢查生產企業20家。

除年度檢查計劃外，藥監部門還將持續加大飛行檢查力度，同時根據重點監管工作需要、風險監測和評估結果，適時增加被檢查企業名單。對2017年飛行檢查發現嚴重問題的企業，采取“回頭查”等方式，重點檢查上次飛行檢查后整改落實情況。

藥品檢查是加強監管的關鍵手段之一。國內外實踐充分表明，藥品檢查是藥品監管的題中之義，是藥品上市前審批、上市后監督、稽查辦案乃至刑事調查的重要內容和關鍵手段，對加強藥品監管具有直接、有效、不可替代的作用。（記者 王依依 通訊員 臧克承）