第12屆全國抗腫瘤藥物臨床試驗GCP培訓班暨國家癌癥中心2018年臨床試驗總結研討會6月9日在京召開。會上，國家癌癥中心國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心主任、中國工程院院士孫燕指出，藥物治療是腫瘤治療的重要手段,開發抗腫瘤新藥是迫切的臨床需求。在新藥（抗腫瘤）臨床研究創新過程中，GCP（藥物臨床試驗質量管理規范）是不可逾越的紅線。GCP要堅持兩個基本原則，一是保證受試者的安全，二是療效可靠，即試驗的科學性。如果在實驗過程中二者有沖突，安全性是第一位。

據孫燕介紹，近年來，抗腫瘤新藥臨床研究發生了新變化，為抗腫瘤藥物臨床研究提出了新的課題，發展新的臨床試驗方法和相關靶點的有效檢測技術、重視臨床試驗相關實驗室建設、積極開展轉化醫學研究是未來研究的重要發展方向。臨床試驗評價指標不僅關注延長患者壽命，更加關注不良事件發生、患者生存質量的改善以及遠期治療效果的收益。決定藥物能否上市、能否進入國家基本藥物目錄、能否有充分的行業競爭力的4大指標包括療效、耐受性、給藥方便以及藥物經濟學評價結果。

本次會議由國家癌癥中心、中國癌癥基金會、中國醫學科學院腫瘤醫院聯合主辦。（記者甘貝貝）