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網店售“補牙”器械未公示經營許可 違規出售誰來監管?
網店售賣“補牙”器械 多店未公示經營許可
一些網店未公示經營許可等信息;專家提醒不安全產品與不規范操作手法將傷害人體
新京報記者近日發現,在網絡購物平臺上,一些店鋪出售醫療器械并教人在家補牙,但并未掛出經營許可與相關產品注冊證。有消費者反饋,產品缺少包裝與說明書,操作之后出現了牙痛、發炎等癥狀。專家提示,不安全的產品與不規范的操作手法,可能對人體造成傷害,消費者應該提高警惕。
網店打出“牙洞自己補”廣告
當打開淘寶購物平臺,在搜索欄中輸入“補牙”,會顯示出大量店鋪,一頁48家店鋪,搜索出的結果足有100頁。這些店鋪中,有的售賣實體店消費卡,更多的則販賣各類補牙用的材料工具,如牙科黏結劑、LED光固化機、樹脂材料等。記者發現,在出售產品的同時,不少店鋪打出“牙洞自己補”的廣告,做起了教人補牙的生意。
“小洞不補,大洞吃虧”“隨時隨地,自己補牙”,這是一家淘寶店鋪產品主頁上出現的廣告詞。這些教人補牙的店鋪商品價格不一,有的以出售“補牙膠水”為主打,價錢在38元左右,有的則出售口腔鏡、鑷子、調刀、補牙材料等全套工具,既有幾十元的,也有上百元的“進口材料”。
記者發現,這些產品下方都附有詳細的“補牙操作指南”。“粉液比例2:1,先用探針清潔牙洞,用探針將牙齒修復劑涂抹到牙洞中,用探針將周圍多余的修復劑去掉……”,在一款補牙材料的產品頁面,店鋪放出視頻,鏡頭中一雙手正在一個牙齒模具上進行“示范”。
網售醫療器械無相關許可公示
記者發現,在出售的商品中,很多屬于醫療器械。根據國家食藥監局公布的醫療器械分類目錄,口腔科手術器械中,不少口腔用刀、鑷、針都為一類管理醫療器械,而在網售的補牙工具中,這些器械時常成套出現。
這些醫療器械能夠在網上出售給普通消費者嗎?去年11月,國家食藥監局審議通過了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),并于今年3月1日正式施行。根據《辦法》,從事醫療器械網絡銷售的企業應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業,企業應當在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證,產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證。
然而,記者查看了多家相關店鋪,除一家天貓店掛出營業執照信息(經營范圍包括醫療器械),大多店鋪沒有公示營業執照信息,也沒有經營醫療器械的相應許可。很多淘寶店鋪雖然出售一類管理醫療器械,但在商品詳情中,器械的品牌、型號、生產日期等均無描述,更沒有醫療器械注冊證或者備案憑證。根據《辦法》,醫療器械零售企業銷售給消費者個人的醫療器械,應當是可以由消費者個人自行使用的,其說明書應當符合醫療器械說明書和標簽管理相關規定,標注安全使用的特別說明。但有消費者反饋,收到的產品沒有包裝、也沒有說明書,建議其他人謹慎購買。
編輯:周佳佳
關鍵詞:網店售“補牙”器械 監管