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全國(guó)人大代表肖偉:以中成藥標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)國(guó)際化

2018年03月16日 09:01 | 作者:高楊 | 來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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人民政協(xié)網(wǎng)北京3月16日(記者 高楊)今年兩會(huì)期間,也正好網(wǎng)曝中國(guó)川貝枇杷膏在美國(guó)被賣脫,中國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展成為今年兩會(huì)代表、委員熱議的話題。全國(guó)人大代表、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)肖偉在給大會(huì)的建議中提出,加強(qiáng)中成藥臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的制訂,以中成藥標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)國(guó)際化,提高現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)中醫(yī)學(xué)理論的理解與認(rèn)同,來推動(dòng)我國(guó)中藥制造邁向高端。

肖偉表示,中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,千百年來積累了豐富的防病治病經(jīng)驗(yàn),為人類健康發(fā)揮著不可或缺的重要作用,是我國(guó)少數(shù)具有原創(chuàng)科技優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。近年來,國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,中藥制造工業(yè)產(chǎn)值已近萬億規(guī)模,呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。但不可否認(rèn)的一個(gè)現(xiàn)實(shí)是,由于中醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)具有不同的理論基礎(chǔ)和醫(yī)療模式,顯示出各自不同的治療特點(diǎn)。大多數(shù)中藥產(chǎn)品適應(yīng)癥、功效與主治等仍采用中醫(yī)術(shù)語,缺少臨床適應(yīng)癥的準(zhǔn)確描述,且內(nèi)容晦澀難懂,沒有用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論做出科學(xué)的表述,同時(shí)又缺乏系統(tǒng)的現(xiàn)代臨床有效性和安全性研究數(shù)據(jù)支撐,導(dǎo)致現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)中成藥無法理解和接受。“加上現(xiàn)有中藥標(biāo)準(zhǔn)體系尚難以保證產(chǎn)品質(zhì)量一致性,導(dǎo)致我國(guó)在中成藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制訂上尚未獲得主導(dǎo)權(quán)。”

肖偉說,中成藥要真正走向國(guó)際藥品主流市場(chǎng),我們必須加強(qiáng)中成藥臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的制訂,提高現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)中醫(yī)學(xué)理論的理解與認(rèn)同,強(qiáng)化以臨床療效明確、安全性可靠為依據(jù),制訂中成藥全生命周期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,并以中成藥國(guó)際藥品注冊(cè)為依托,推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)“走出去”,搶占中藥標(biāo)準(zhǔn)制訂的話語權(quán)。

如何做到以上目標(biāo)?肖偉建議,一要推進(jìn)“政產(chǎn)學(xué)研用”五位一體的中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化合作共建模式,構(gòu)建覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的中成藥標(biāo)準(zhǔn)群;二要大力鼓勵(lì)、扶持國(guó)際藥品注冊(cè)的中成藥品種相關(guān)中藥材原料種植基地的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),從源頭保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定;三要優(yōu)先鼓勵(lì)、扶持中成藥國(guó)際化品種的企業(yè),鼓勵(lì)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化智能制造,推動(dòng)中藥制造率先步入國(guó)際藥品制造先進(jìn)行;四要加大美國(guó)、歐盟等主流市場(chǎng)中成藥藥品注冊(cè)扶持力度,為中成藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供示范;五要建立中成藥國(guó)際藥品注冊(cè)的協(xié)調(diào)機(jī)制,主導(dǎo)建立遵循中醫(yī)理論、符合中藥特點(diǎn)、國(guó)際認(rèn)同的標(biāo)準(zhǔn)體系。

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:中成藥 標(biāo)準(zhǔn)化 國(guó)際化 全國(guó)人大代表

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