受訪專家:江蘇省人民醫(yī)院藥劑科主任藥師 蔣宇利

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2016年）》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）顯示，2016年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》143萬(wàn)份，較2015年增長(zhǎng)了2.3%。藥品問(wèn)題多集中在哪兒？江蘇省人民醫(yī)院藥劑科主任藥師蔣宇利，為大家做了詳細(xì)的歸納總結(jié)，為患者的用藥安全提個(gè)醒。

沙星類，別自己買來(lái)用

《報(bào)告》顯示，抗感染藥的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量最多，其中喹諾酮類藥品嚴(yán)重報(bào)告比例僅次于頭孢類藥品，其中又以氟喹諾酮類藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)較多。蔣宇利介紹，臨床上常用的氟喹諾酮類藥物有諾氟沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、加替沙星等。常被用于治療尿路、腸道、呼吸道以及皮膚軟組織、腹腔、骨關(guān)節(jié)等感染。 

成員眾多的“沙星家族”在挽救患者生命的同時(shí)，若被濫用，也會(huì)危害健康。蔣宇利提醒，未成年人、妊娠期、哺乳期以及有沙星類藥物過(guò)敏史的患者要避免使用沙星類藥物；老人和有癲癇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)基礎(chǔ)疾病患者、腎功能減退患者也應(yīng)慎用。 

生活中很多人一腹瀉就吃諾氟沙星，把它當(dāng)成治療腹瀉的“萬(wàn)能藥”。蔣宇利對(duì)此表示，該藥主要用于治療泌尿生殖系統(tǒng)感染，雖然也用于胃腸道感染，但腹瀉原因很多，只有某些細(xì)菌引起的的腹瀉或急性腸胃炎等患者才建議使用，部分原因地過(guò)度使用會(huì)導(dǎo)致胃腸道菌群紊亂。蔣宇利強(qiáng)調(diào)，這類藥還要注意用量和時(shí)間，全身性感染一般使用2周左右；胃腸道感染不超過(guò)1周，不要過(guò)度使用。一定要遵照醫(yī)囑，在醫(yī)生和藥品說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)下服用。

中西藥復(fù)方制劑，減少聯(lián)用

2016年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到中西藥復(fù)方制劑的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告1.3萬(wàn)例（占中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告的0.52%）。其中新的、嚴(yán)重報(bào)告4437例，占34.2%，與單獨(dú)用藥比較（13.0%），中西藥復(fù)方制劑合并用藥涉及胃腸系統(tǒng)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件比例較高（20.0%）。 

蔣宇利說(shuō)，中西藥復(fù)方制劑成分復(fù)雜，除中藥外還含有西藥成分，如解熱鎮(zhèn)痛藥（對(duì)乙酰氨基酚、布洛芬等）、鎮(zhèn)咳/祛痰（止咳酮、鹽酸依普拉酮、氯化銨、鹽酸溴己新、鹽酸氯喘等）、降糖/降壓藥（格列本脲、鹽酸可樂(lè)定等）等。 

《報(bào)告》顯示，國(guó)家近年對(duì)相關(guān)藥品發(fā)布了不良反應(yīng)信息通報(bào)，提示了珍菊降壓片、感冒清片（膠囊）、腦絡(luò)通膠囊、新復(fù)方大青葉片等中西藥復(fù)方制劑臨床應(yīng)用的安全風(fēng)險(xiǎn)。例如，修訂了新復(fù)方大青葉片等藥物的說(shuō)明書(shū)，要求藥品相關(guān)企業(yè)將新復(fù)方大青葉片的風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，并主動(dòng)開(kāi)展上市后安全性研究，保障患者的用藥安全。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議醫(yī)務(wù)人員應(yīng)告知患者注意新復(fù)方大青葉片可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，避免長(zhǎng)期、過(guò)量用藥，避免與含有對(duì)乙酰氨基酚、異戊巴比妥、咖啡因等成分的藥品聯(lián)合使用。高空作業(yè)、駕駛員、精細(xì)和危險(xiǎn)工種作業(yè)者慎用。 

蔣宇利強(qiáng)調(diào)，使用中西復(fù)方制劑時(shí)要注意：第一，中西藥成分的安全性，如新復(fù)方大青葉片含異戊巴比妥，長(zhǎng)期使用可能會(huì)藥物依賴；第二，避免藥物過(guò)量，聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)考慮相同成分或功效類似組分的劑量疊加，避免藥物過(guò)量或毒性協(xié)同作用的發(fā)生，如大多感冒藥含有乙酰氨基酚，中藥復(fù)方感冒劑也含有此成分，若中西藥一起吃，會(huì)導(dǎo)致體內(nèi)乙酰氨基酚過(guò)量；第三，要減少藥物相互作用：用藥時(shí)應(yīng)注意中西藥復(fù)方制劑各組分與其它藥品的相互作用。如某些藥物為單胺氧化酶抑制劑或肝酶抑制劑，可能使與其合用的其他藥物血液濃度上升。

解熱鎮(zhèn)痛藥，要防胃腸損害

《報(bào)告》提醒，胃腸損害是解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥最為常見(jiàn)的不良反應(yīng)，占比高達(dá)44.8%，尤其是長(zhǎng)期或較大劑量應(yīng)用，可能導(dǎo)致胃腸潰瘍、穿孔和出血。其中尤以阿司匹林引起的胃腸道出血病例居多，應(yīng)引起關(guān)注。 

蔣宇利介紹，解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥中最常用的是阿司匹林，其解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用強(qiáng)，適用于普通感冒引起的發(fā)熱，也可緩解疼痛，如牙痛、神經(jīng)痛等。阿司匹林也更常用于血液黏稠的心腦血管疾病患者。常服該藥者要注意保護(hù)腸胃，否則會(huì)引起胃腸黏膜糜爛、出血甚至潰瘍。 

蔣宇利表示，吃阿司匹林不安全的高危人群有：有消化性潰瘍病史，年齡大于65歲，有幽門螺桿菌感染，有胃脹、腹痛、食欲不振等癥狀，長(zhǎng)期精神壓力大、焦慮。蔣宇利提醒，經(jīng)常服用阿司匹林的患者要同時(shí)服用一些保護(hù)胃腸黏膜的藥；間隔一段時(shí)間就停藥幾天，期間可用其他類型的藥物替代；發(fā)現(xiàn)上腹疼痛、黑便等癥狀時(shí)要及時(shí)就診。除阿司匹林外，乙酰氨基酚過(guò)量也可能帶來(lái)肝腎損傷，一般建議體溫超過(guò)38.5℃才吃退燒藥，可根據(jù)癥狀多次服用，遵照醫(yī)囑。

兒童輸液更需謹(jǐn)慎

《報(bào)告》中顯示，2016年兒童嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中，注射劑占90.8%。蔣宇利告訴記者，兒童作為一個(gè)特殊群體，臟器和組織結(jié)構(gòu)的生理功能尚未發(fā)育完全，加上免疫力低，藥物代謝酶分泌不足或缺少，血漿蛋白結(jié)合能力差，對(duì)水、電解質(zhì)的代謝功能較差，對(duì)藥物的敏感性和耐受性與成人比較差。輸液藥劑里也容易混進(jìn)一些微粒，直接輸入體內(nèi)無(wú)法代謝出去，長(zhǎng)期積累會(huì)對(duì)身體造成危害。因此對(duì)兒童使用注射給藥的風(fēng)險(xiǎn)較大。 

蔣宇利表示，兒童輸液要在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥，能選用口服、外用藥時(shí)就不選用注射給藥。需注意的是，某些急癥患者，以及使用沒(méi)有口服藥的抗生素應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下謹(jǐn)慎輸液。