近日，廣東省食品藥品監督管理局刊發紅頭文件表示，為提高企業申辦效率，將對廣東省國產特殊用途化妝品注冊事項“國產特殊用途化妝品生產企業衛生條件審核”和“國產特殊用途化妝品生產、上市監督審核”辦理程序進行調整優化。此前食藥監大批量曝光防曬產品成分標示問題，有專家表示這與審批時間過長有關，廣東食藥監此舉將有望解決日化企業“辦證難”的問題。

“國妝特字”一證難求

繼8月份84批次防曬霜被檢出不合格后，9月79批次防曬類化妝品再上黑榜，10月再有156批次防曬類化妝品實際檢出防曬劑成分與產品批件成分不符，國家食藥監總局連續三個月內連續曝光了共計319批次問題產品，同一品類在數月內被大規模的集中曝光在業內實屬罕見。

防曬產品被歸于特殊用途的化妝品，面對大批次特殊用途化妝品出現的成分與標識不符問題，有業內人士表示，在特殊用途化妝品申報過程中存在信息不對稱問題，防曬產品配發迭代速度很快，但受限于現行特殊用途化妝品申報流程的低效率和高費用，導致絕大部分持證企業在更新配方時，并沒有及時履行更新手續。廣東省日化商會秘書長余雪玲分析認為，目前特殊化妝品的審批需要1-2年時間，而市場的變化很快，一些企業會對配方進行微調以期趕上流行趨勢，從這個層面而言，大批次產品的標識不符合規定，與審批制度有一定關系。

據公開資料顯示，國家食藥監總局于今年6月下發《關于實施化妝品安全技術規范（2015年版）有關事宜的公告》。公告強調，此前已經批準或備案的化妝品，根據《規范》要求需要對配方進行調整的，應當于2016年12月1日前，向食品藥品監管部門提出變更申請。國產非特殊用途化妝品變更產品配方時，應當通過網上備案系統說明變更理由，并重新提交變更后的產品配方及市售包裝，其他資料按照現行的備案管理規定存檔備查。

新規出臺無疑提高了證件審批的門檻，企業叫苦連連。業內人士表示，雖然防曬產品的核心成分沒有變，但品牌配方快速迭代改良，現行的特殊用途化妝品證號許可與審核流程，效率低、費用高，也是導致絕大部分持有特殊用途化妝品證號的企業在更新配方時，沒有履行重新申報手續。

廣東企業信譽受考驗

廣東食藥監局在文件中表示，企業申請“國產特殊用途化妝品生產企業衛生條件審核”和“國產特殊用途化妝品生產、上市監督審核”的企業有下列情形之一的，除資料審核之外，由廣東食藥監局局組織相關地級市食品藥品監督管理局和省局審評認證中心開展現場檢查：近兩年該生產企業未接受過或未通過食品藥品監督管理部門的監督檢查；近兩年度該生產企業因違法行為被食品藥品監督管理部門查處；近兩年度食品藥品監督管理部門監督抽檢發現該生產企業產品質量不合格，申請審核的企業須在申請資料中，提交關于是否存在上述三種情況的說明報告，并承諾情況是屬實。此外，公告強調，開辦不足一年的國產特殊化妝品生產企業申請“國產特殊用途化妝品生產企業衛生條件審核”可免于提交食品藥品監督部門日常監督檢查記錄。

記者從國家食藥監總局化妝品數據中查詢化妝品生產許可證獲證企業發現，廣東省目前化妝品生產許可獲證企業數多達1846家，占全國3880家持證企業的49%，其中取得國產特殊用途化妝品的產品有825類，廣東省是化妝品大省，但被曝光不合格產品中大部分也集中在廣州本土企業。

業內人士表示廣州中小日化企業眾多，“兩極分化”現象嚴重，文件出臺一方面使得在檢查中表現規范企業幾乎當場可以完成注冊，一旦在現場檢查發現更多的問題，再次提交資料進行審核將使得辦證時間可能會延長更久，此外，對文件中所提三種情況是否屬實的承諾也將是對企業信譽的一大考驗。（見習記者 彭穎）