編者的話：最近，《嗎丁啉在美國(guó)是非法藥物，中國(guó)人居然把它當(dāng)成常備藥》的文章刷爆了朋友圈。該文指出，嗎丁啉有巨大的副作用，能夠引起心源性猝死等心臟疾病，并且該藥在美國(guó)根本沒(méi)有上市，而在中國(guó)該藥卻被作為非處方藥使用。該文引發(fā)了朋友圈的熱議，不少網(wǎng)友大呼上當(dāng)，甚至要求廠商將該藥退市并給予賠償。嗎丁啉真有這么可怕嗎？就此話題，本報(bào)記者對(duì)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師吳詠冬進(jìn)行了專訪，該專家指出——

“網(wǎng)絡(luò)上流傳的嗎丁啉可能導(dǎo)致心源性猝死的說(shuō)法是危言聳聽(tīng)。如果真的出現(xiàn)因?yàn)榉脝岫∵鴮?dǎo)致的心源性猝死案例報(bào)告，首先發(fā)出聲音的應(yīng)該是藥物的主管部門(mén)如藥監(jiān)局等，而絕不是網(wǎng)絡(luò)自媒體。”采訪開(kāi)始，吳詠冬主任就言簡(jiǎn)意賅地向記者表述了自己的觀點(diǎn)。

他也專門(mén)向記者講述了嗎丁啉的“出身”，并特別提醒患者不要輕信網(wǎng)絡(luò)傳言。

嗎丁啉的真面目：更安全的非處方藥

甲類非處方藥嗎丁啉（通用名多潘立酮），對(duì)眾多中國(guó)消費(fèi)者而言，并不陌生。

作為胃腸動(dòng)力藥，嗎丁啉的主要作用在于促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)。所以對(duì)那些吃完飯之后發(fā)生的肚子脹、堵得慌、食物不往下走或者不消化等之類的疾病，嗎丁啉適宜被選用。有時(shí)候患者發(fā)生惡心、嘔吐的癥狀，也可選用該藥。

因嗎丁啉在促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)方面成效顯著，且可以在藥店隨意購(gòu)買，很多家庭將其作為家庭藥箱的常備藥儲(chǔ)備著。可仿佛就在一夜之間，嗎丁啉因“嚴(yán)重的副作用”而成為眾矢之的。對(duì)消費(fèi)者給予嗎丁啉的這種“集體批判”，吳詠冬并不認(rèn)可。

吳詠冬說(shuō)，中國(guó)有句老話說(shuō)“是藥三分毒”。也就是說(shuō)，所有的藥物都可能發(fā)生不良反應(yīng)。“但只有經(jīng)過(guò)更大量的臨床應(yīng)用，并被臨床認(rèn)為副作用極小的時(shí)候，該藥才能被列入非處方藥。嗎丁啉能夠入圍非處方藥物之列，就說(shuō)明其安全性已經(jīng)得到了大量的臨床驗(yàn)證。而非處方藥從臨床應(yīng)用的角度而言，其安全性要遠(yuǎn)高于處方藥，這也是大家眾所周知的道理。”

其實(shí)嗎丁啉在中國(guó)算是一味“老藥”。吳詠冬向記者介紹，嗎丁啉在國(guó)內(nèi)上市已經(jīng)大概30年了。在嗎丁啉之前，國(guó)內(nèi)也有生產(chǎn)和嗎丁啉類似的藥物如胃復(fù)安等，該藥在上個(gè)世紀(jì)50到70年代應(yīng)用得比較廣泛。在嗎丁啉上市之后，胃復(fù)安逐漸退出了市場(chǎng)。

“需要特別說(shuō)明的是，所有藥物在上市之后，都還將接受藥物主管部門(mén)持續(xù)不斷的藥物安全性監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)生嚴(yán)重的副作用，都會(huì)在公開(kāi)范圍內(nèi)通過(guò)公共渠道發(fā)布相關(guān)的權(quán)威信息。而嗎丁啉在中國(guó)上市將近30年，至今國(guó)內(nèi)并未發(fā)現(xiàn)其導(dǎo)致心源性猝死的病例報(bào)告。”吳詠冬向記者強(qiáng)調(diào)。

藥物安全與否，不能以上市地點(diǎn)作為判斷標(biāo)準(zhǔn)

雖然國(guó)內(nèi)并未發(fā)現(xiàn)嗎丁啉導(dǎo)致心源性猝死的病例報(bào)告，但其作為胃腸動(dòng)力藥家族的一員，還是經(jīng)常被消費(fèi)者和心源性疾病關(guān)聯(lián)起來(lái)。這主要是因?yàn)槲改c動(dòng)力藥有很多種類，其中的某些藥物的確會(huì)對(duì)患者的心電和心電圖造成影響，專業(yè)說(shuō)法叫“QT間期延長(zhǎng)”。

吳詠冬告訴記者，QT間期延長(zhǎng)的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，就有可能導(dǎo)致患者發(fā)生心律失常、心跳驟停的狀況。據(jù)有關(guān)資料顯示，加拿大衛(wèi)生部在1985-2006年間，曾經(jīng)收到9例有關(guān)多潘立酮導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的報(bào)告，我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)此現(xiàn)象也有通報(bào)。“不過(guò)QT間期延長(zhǎng)，并不代表就會(huì)發(fā)生心源性猝死。加拿大方面后來(lái)也闡明，發(fā)生QT間期延長(zhǎng)的患者，本身可能還服用了其他藥物。至于在QT間期延長(zhǎng)之后，是否會(huì)發(fā)生更加嚴(yán)重的不良反應(yīng)，以及是否需要撤市，還需要藥監(jiān)部門(mén)經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)估才能決定。”

在歷史上，也曾經(jīng)發(fā)生過(guò)胃腸動(dòng)力藥因?yàn)閲?yán)重不良反應(yīng)而遭遇退市的事件，如西沙比利、替加色羅兩類藥物就是退市藥物的代表。這兩種藥物也在中國(guó)銷售過(guò)一段時(shí)間，雖然在中國(guó)上市期間，藥物主管部門(mén)并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這兩類藥物在應(yīng)用過(guò)程中的嚴(yán)重不良反應(yīng)，但它們也隨著在國(guó)外的退市而退出了中國(guó)市場(chǎng)。

“雖然同是胃腸動(dòng)力藥，嗎丁啉和西沙比利、替加色羅這兩類藥物相比，其作用機(jī)制并不完全一樣。現(xiàn)在回想起來(lái)，西沙比利和替加色羅在國(guó)外報(bào)告了嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例而在中國(guó)并沒(méi)有出現(xiàn)相同情況，可能和這兩類藥物在國(guó)外的使用劑量有關(guān)。據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)顯示，在美國(guó)，上述二類藥物的日使用劑量為中國(guó)人的2-3倍，因而其存在的安全風(fēng)險(xiǎn)也就相對(duì)更高。”吳詠冬表示。

吳詠冬指出，就其臨床經(jīng)驗(yàn)而言，嗎丁啉如果正常使用（即不超過(guò)日均30mg的常規(guī)劑量，及不超過(guò)一周時(shí)長(zhǎng)的服藥療程），并沒(méi)有發(fā)生心源性猝死的病例。至于說(shuō)到因?yàn)樵撍帥](méi)有在美國(guó)上市，就否認(rèn)該藥的安全性，則是很盲目的行為。“因?yàn)椋幬锏纳鲜械攸c(diǎn)和藥物的安全性，本身是兩個(gè)問(wèn)題，二者并沒(méi)有相關(guān)性。換句話說(shuō)，判斷中國(guó)藥物市場(chǎng)流通的藥品是否安全，不能以是否在美國(guó)上市了作為標(biāo)準(zhǔn)。”

自行服藥，需謹(jǐn)遵醫(yī)囑或說(shuō)明書(shū)

“藥物的安全性和藥物上市后的質(zhì)量再評(píng)價(jià)，是一個(gè)很復(fù)雜的科學(xué)問(wèn)題。很多老百姓不明白該科學(xué)問(wèn)題的復(fù)雜性，就容易被網(wǎng)絡(luò)傳言誤導(dǎo)。比如說(shuō)，即使偶然發(fā)生了患者服用某藥物同時(shí)發(fā)生了心律失常或者心臟驟停的現(xiàn)象，這種不良反應(yīng)是不是因?yàn)樗幬锒苯訉?dǎo)致，則需要科學(xué)機(jī)構(gòu)通過(guò)嚴(yán)密復(fù)雜的監(jiān)測(cè)之后才能給出結(jié)論。就像心梗病人可能在喝水的時(shí)候發(fā)生了心梗，那么患者的心梗是因?yàn)楹人苯訉?dǎo)致的嗎？所以說(shuō)，有些事件雖然同時(shí)發(fā)生，但我們并不能因?yàn)槠渫瑫r(shí)發(fā)生，就簡(jiǎn)單地判斷二者直接相關(guān)。”吳詠冬特別強(qiáng)調(diào)，對(duì)于藥物安全事件一定要慎之又慎，如在藥監(jiān)部門(mén)并沒(méi)有明確嗎丁啉可能導(dǎo)致心源性猝死的時(shí)候，網(wǎng)友憑借主觀判斷就盲目地下結(jié)論，既是沒(méi)有根據(jù)的，也是不科學(xué)的。

“所有藥物在使用過(guò)程中，都有可能發(fā)生我們?cè)瓉?lái)所不知道的不良反應(yīng)，這是正常的科學(xué)現(xiàn)象。所以，即使某些藥物被新發(fā)現(xiàn)了一些不良反應(yīng)，患者也不必恐慌，甚至感慨自己一直吃的都是毒藥。”

不過(guò)因?yàn)閱岫∵欠翘幏剿帲颊呖梢宰孕性谒幍曩?gòu)買，在服用過(guò)程中，難免會(huì)出現(xiàn)不仔細(xì)看說(shuō)明書(shū)提示的禁忌癥，不遵醫(yī)囑或者自行更改服藥劑量的狀況。對(duì)此，吳詠冬一再?gòu)?qiáng)調(diào)要按照醫(yī)囑或者說(shuō)明書(shū)的推薦劑量服用，且應(yīng)該在飯前15-30分鐘服用為宜。