嬰幼乳粉新政出臺配方實行注冊制管理

6月8日，備受關注的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式對外公布，10月1日起實施。《辦法》明確我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行注冊管理，這意味著我國對嬰幼兒奶粉的配方管理上升到了藥品監管的級別。

《辦法》要求，只有具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照有關法律法規和國家標準實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產企業才能申請產品配方注冊。

一家嬰幼乳企配方禁超9種

同時，《辦法》要求嚴格限制配方數量，每個企業原則上不得超過3個配方系列。由于每個配方系列可包括三種產品配方：嬰兒配方乳粉(0-6月齡，1段)、較大嬰兒配方乳粉(6-12月齡，2段) 、幼兒配方乳粉(12-36月齡，3段)，也就是說，每個企業不得超過9種產品配方。

旨在杜絕惡性競爭 保障產品質量

目前我國嬰幼兒配方乳粉市場需求大、行業發展迅速，但由于市場不規范，國內許多企業為了提高競爭力，采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，也就是簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變，然后就變成了很多個“新配方”，生產不同產品不同品牌，然后在不同渠道銷售，甚至通過夸大宣傳誤導消費者購買。這就導致了國內嬰幼兒乳粉市場存在配方過多、品牌過濫的亂象。

據統計，我國本土已取得乳粉生產許可證的企業有103家，這103家本土生產企業卻有近2000個配方，個別企業甚至有180余個配方。國內大大小小的嬰幼兒乳粉品牌有近三千個。嬰幼兒乳粉配方過多過濫、配方制定隨意、更換頻繁等問題，導致市場上的嬰幼兒乳粉產品存在一定的質量安全風險隱患。

2014年，國家食藥監總局共抽檢嬰幼兒配方乳粉1365批次，檢出不符合食品安全國家標準、存在食品安全風險的樣品21批次，占樣品總數的1.5%。

2015年，共抽檢3397批次，檢出不合格的樣品36批次，占樣品總數的1.1%。今年1至4月份，食藥監總局總局進一步加大了嬰幼兒配方乳粉的監督抽檢力度，今年共抽檢820批次，檢出不合格的樣品6批次，占樣品總數的0.7%。

這次《辦法》對生產企業的奶粉配方數量作出嚴格限制，旨在對現在市場流通品牌進行清理，減少企業惡意競爭，樹立優質國產品牌，提升消費者對品牌認知度，保證奶粉質量安全。

標簽、說明不許使用“進口源”“增強抵抗力”“零添加”

為應對乳粉市場的宣傳亂象，《辦法》還要求申請人申請配方注冊時一并提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標簽和說明書表述要求作出細致規定。

例如，對產品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，《辦法》要求如實表明具體來源地或者來源國，不允許使用“進口源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息；不允許在標簽和說明書中明示或者暗示“益智、增強抵抗力或者免疫力、保護腸道”等；不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強調未使用或者不含有按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或使用的物質。

國家食藥監總局食品安全監管一司司長張靖表示，標簽本身是為了給消費者用來選擇產品或是介紹產品的一個簡要說明，“如果說明不能從配方證明的話，你的聲稱就是不實的聲稱，就會誤導消費者”。

國內奶粉企業是否會面臨行業“大洗牌”？

近些年來，乳粉進口量的增長給國內乳粉企業帶來了不小的競爭壓力。2008—2015年，我國國內乳粉(含嬰幼兒配方乳粉)產量從120萬噸增長至142萬噸，增長量達22萬噸。同時，進口乳粉量(含嬰幼兒配方乳粉)從14萬噸增長至72萬噸，增長量高達58萬噸。在2013年、2014年，進口量甚至分別達到97萬噸和104萬噸。另外，還有不少消費者通過海外代購、跨境電商等方式從境外直接購買嬰幼兒配方乳粉。

在國內生產企業面臨強大的外部競爭壓力的同時，現在又要實行注冊制管理，有人擔心，國內乳粉市場的格局會不會迎來“大洗牌”？

不會出現“大洗牌” 企業要調整配方品牌

食藥監總局食品安全監管一司司長張靖說，目前國內的103家嬰幼兒配方乳粉生產企業都有相對固定的銷售渠道和銷售區域，除非產品質量發生嚴重狀況，否則不會出現“大洗牌”的情況。

他同時強調，乳粉配方實現注冊制管理后，會給乳粉企業的市場營銷戰略和手段帶來改變，“對企業來說，要擔心的是要選擇哪些配方品牌留下來，怎么做調整”。