記者從國家食藥監總局官網獲悉，食藥監總局最新發布了《兒科人群藥物臨床試驗技術指導原則》，對兒科用藥安全進一步加強，還首次開通10種兒童藥審批的“綠色通道”，而今年可能進行的國家基本藥物目錄大調整，兒童用藥增補呼聲甚高。在行業觀察人士看來，二孩潮來襲大背景下，“冷灶”兒童藥很快便會燒熱。據悉，成人藥復合年增長率為9.3%，兒童藥則超過12%，2016年或達到15%，未來有望成為千億元市場級別的藍海。

據悉， 目前A股上市藥企中，單一主營兒童藥生產和銷售的只有康芝藥業，其余有數十家藥企同時涉及成人藥和兒童藥。據了解，目前康緣藥業的熱毒寧在手足口病治療中應用廣泛；葵花藥業擁有70個兒科藥批準文號；主營成人注射劑和化學片劑的譽衡藥業也宣布進入兒童大健康領域。

“投資者應謹慎挑選，兒童藥對安全有效性的倚重比成人藥有過之而無不及，一旦誕出‘黑天鵝’，將對企業股價造成沉重打擊。”觀察人士表示。 (記者涂端玉)