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陳薇代表:血友病用藥產量低 患者不夠用
“我國大陸地區(qū)甲型血友病發(fā)病率正呈大幅上升趨勢,用藥需求也隨之逐年增加。但目前我國生產人凝血因子Ⅷ產品的能力卻遠遠滿足不了患者的需求。”今年兩會之際,全國人大代表、軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所所長陳薇提出這樣的看法。
甲型血友病是以出血傾向為主要癥狀的一種疾病,患者往往因關節(jié)及深部肌肉發(fā)生反復出血而導致肢體活動障礙甚至殘疾,手術后延遲性出血或內臟出血更可能危及生命。
根據(jù)公益組織“中國血友之家”的統(tǒng)計, 2015年我國大陸地區(qū)甲型血友病患病人數(shù)約為1.2萬人,僅2010年~2015年,登記患者數(shù)就增長了70%,用藥需求也隨之逐年增加。
陳薇說,我國大陸地區(qū)人凝血因子Ⅷ產品的需求量約為360萬瓶,而目前的產量僅為80萬~90萬瓶,遠遠跟不上患者人數(shù)以及用藥需求的增長。
據(jù)陳薇介紹,人凝血因子Ⅷ產品的生產原料為血漿融化后形成的冷沉淀,但由于原料血漿量有限,導致藥品短缺。為解決甲型血友病患者的基本用藥問題,2008年國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準使用價撥冷沉淀生產人凝血因子Ⅷ產品。2011年~2014年,國內廠家為市場提供了24%~50%的人凝血因子Ⅷ產品,價撥冷沉淀的社會效益十分明顯。截至目前,從未發(fā)生過因價撥冷沉淀引起的人凝血因子Ⅷ產品安全性問題。
陳薇希望國家食藥監(jiān)局繼續(xù)進一步推動和擴大價撥冷沉淀工作的范圍,讓有生產能力的企業(yè)快速為社會提供產品,并出臺相關指南,有序實現(xiàn)血漿組分的流通使用,提高血漿綜合利用率。
同時,陳薇建議國家統(tǒng)一組織建立血液制品的生產與配送機制,引導國內采集能力強、血漿綜合利用率高的規(guī)模化集團生產企業(yè)加強血漿站能力建設,鼓勵單采漿站新設的審批,鼓勵在大中城市設置漿站,支持能生產人凝血因子Ⅷ產品的企業(yè)優(yōu)先建漿站,并進一步完善血液制品定價機制。(實習生楊礪 記者寧迪)
編輯:趙彥
關鍵詞:血友病用藥產量低 用藥需求