首頁>尋醫·問藥>名家健壇名家健壇
中國無“專利懸崖” 廉價偉哥難落地
中國藥科大學研究員方敏表示,國外市場上的專利藥一旦過了專利期后要么價格立刻直線下降,變得和仿制藥相差無幾,要么銷量大幅度下降,有時甚至逼得專利藥廠不再繼續生產,轉向研發其他新藥。業內將這一現象稱為“專利懸崖”。專利懸崖極大地刺激了仿制藥行業發展,2004 年美國仿制藥處方量僅為總處方量的57%,2011 年已經上升到了80%以上,仿制藥每年為美國患者節省了100億美元的藥費。
但“專利懸崖”卻一直沒有在中國出現,進口新藥在專利過期很久后仍然可以在中國市場上按原價格銷售,甚至在藥品招標時可以享受單獨定價的“超國民待遇”,進口藥的價格是國產仿制藥的好幾倍。
原因之一,是國內仿制藥水平參差不齊,從2002 年開始中國仿制藥行業進入了一個瘋狂的時期,大家都在拼命申報項目,盡可能多拿批文,現在的十幾萬張許可證,一大半都是在2007年之前取得的。因此,國家對仿制藥卡得很緊,以免市場出現混亂。像偉哥這種明星產品,一放開,很容易出假藥,所以,從管理角度,寧可少幾家仿制的。她預計,未來不會出現幾十家企業同時生產仿制偉哥的情況。
其次,壟斷藥品的幾個批準文號由一家(或少數幾家)藥企掌握。所以,面對廣大的患者需求,這部分藥品的銷售價格就完全掌握在賣家手中。獨家品種藥品、外資企業藥品和壟斷品種藥品等可以待價而沽,根本沒有競爭壓力。
一位業內資深人士昨天也表示,偉哥在中國繼續堅持不降價,就是要維持其“高端ED用藥”的壟斷地位。2011年到2013年期間,為保證偉哥在上海地區零售藥房的銷售,輝瑞公司分別與國藥控股國大藥房上海連鎖有限公司等4家藥房簽訂陳列協議。為此,去年8月,輝瑞公司被上海市浦東新區市場監督管理局沒收違法所得295.7萬元,并罰款10萬元。
另外一方面,低水平的仿制只能誘導企業購買最便宜的原輔料、按最低的標準投料生產藥品,極有可能是安全無效的劣藥,甚至假藥。從藥監局管理層面,是不希望偉哥變成“草根”產品的。“所以,國產偉哥的批文不可能全都批準。想買到10元一粒的偉哥,沒那么容易。”
編輯:趙彥
關鍵詞:專利懸崖 廉價偉哥