使用不當——操作人員或缺乏安全意識

　　四維彩超在公立醫院僅是一項輔助檢查手段，而在私立機構卻備受熱捧。

　　其中最為流行的儀器是美國通用電氣(GE)的高檔四維彩超設備Voluson E8，也是不少機構吸引顧客的賣點。除此之外，還有西門子、三星麥迪遜以及邁瑞、開立等品牌進入市場。

　　一位從事醫療器械經營工作的許女士告訴記者，若要把超聲儀器用作產前篩查，必須要有相應資質。但如果被非醫療機構用在孕婦身上，后果將十分危險。

　　據我國醫療器械的分類管理制度，超聲儀器屬于三類醫療器械，即對人體具有潛在危險，其安全性和有效性需嚴格控制的器械。而“誰都能買到”的流通現狀，無疑成為監管的盲區。

　　2003年，我國開始實施《產前診斷技術管理辦法》，其中就規定，醫療保健機構和醫務人員不得實施任何非醫療目的的產前診斷技術，并對開展產前診斷技術的醫療保健機構和技術人員進行要求。技術人員不僅要取得執業醫師資格，還要取得產前診斷相應的資格證書。中國醫師協會超聲醫師分會在2012年制定的《產前超聲檢查指南》中，最基本的要求也是，產前超聲篩查應在衛生行政部門許可的醫療機構開展。

　　而經記者查證，如孕自美、孕姿馨等北京地區的攝影機構，都在做用四維彩超給胎兒拍照的業務，并且無一例外均不具備醫療機構資質。許女士說，這些攝影機構所使用的設備，很可能是從公立醫院流出的一些“二手貨”。

　　另一個問題是，哪怕在具有資質的醫療機構，如果使用儀器的人員安全意識不足，也可能對胎兒造成傷害。裴秋艷介紹，經驗豐富的醫生檢查一個胎兒只需幾分鐘。若胎兒不配合，醫生會讓孕婦下床活動下再做。而若一些私立機構把四維彩超用作胎兒寫真，操作人員可能為獲得連續的面部表情將探頭持續照射胎兒。

　　歐洲醫學與生物學學會聯盟曾于1998、2002和2003年就診斷超聲的安全問題發表聲明，其中特別提到，四維彩超(實時三維)會涉及到連續輻照的問題，因此使用者不可超越診斷目的需要，為改變記錄圖像的順序而毫無必要地拉長檢查時間。在檢查眼部及新生兒心臟和顱骨的時候，應特別注意降低熱和非熱效應的風險。