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霍勇:醫療器械創新主要來源于醫生
攝影 本報記者 齊波
我國整體醫療市場規模已超過日本,躍居世界第二位,但是就醫療器械而言,我國明顯滯后。這種差距不僅體現在量上,更體現在質上。醫療器械產業是高技術產業,是最能體現一個國家創新能力的產業之一。但是,目前我們擁有自主知識產權的產品偏少,市場占有率也明顯不足,換句話說就是原創的東西比較缺乏。
以心血管領域為例,2013年我國心臟介入手術量超過45萬例,使用支架近70萬個,其中超過3/4的市場已經被國產支架占據,但很多原創性的東西并不在我們手中。
在醫療器械創新方面不得不說說以色列。這個人口不足800萬的國家居然有近800家生命科學公司,其中半數是醫療器械公司,以色列人均醫療器械專利居世界第一位。現在國際上普遍使用的球囊、支架、人工瓣膜,很多都源于以色列。他們的經驗確實值得我們好好學習。
在以色列,很多新的醫療器械都來自臨床醫生的創意。其實,醫療器械創新主要來源于醫生。企業也可能有好的創意,但因為不在臨床,不可能全面細致地了解疾病診療需求,所以對器械的需求和存在的不足,不會像醫生那樣清楚。在以色列,國家從政策上鼓勵臨床醫生參與醫療器械研發,給予醫生豐厚的回報;科技成果向產品轉化的渠道暢通,科研院所和醫院都有科技成果轉化機構;社會資本充分參與醫療器械研發,投融資體系比較健全,風投很愿意介入。在以色列,醫療器械從創意到產品上市就是一個接力賽,各個環節都比較順暢。
現在中國醫生每天連病人都看不完,根本沒時間搞創新,也缺少這種意識,更重要的是缺乏動力。目前江蘇省人民醫院已經進行了有益探索,他們規定:醫生的創新成果歸自己所有,所產生的效益80%都歸自己。從國家層面也應出臺政策,鼓勵臨床醫生參與醫療器械研發。
另外,創新產品一旦出來,我們如何盡快地審批讓其入市,形成生產規模,盡快走入臨床,也是一個問題。國家食品藥品監管總局這兩年做了很大改進,發布了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》,為創新醫療器械開了綠色審批通道,簡化了審批環節等等。但是還需要不斷改進,讓更多的有創新的、好的產品走向市場、走向臨床。
推動國產醫療器械創新不僅僅是一個政策問題,更是一個戰略問題。我國絕大部分醫療器械都需要進口,人家想給你就給你,不想給你就不給你。只有自給自足,才能不讓人家卡脖子。比較典型的就是急性心肌梗死的救治。目前我國每年新發急性心梗約70萬例,其中能夠有效救治過來的只有5%。這里有患者及時就診意識不足、急救體系不健全、醫院救治能力有限等方面的原因,也有醫療器械方面的原因。有些患者沒錢,醫保不報銷,你讓一個進口企業減免器械費用,可能性不大。如果國產醫療器械能夠保證的話,這個費用就會低不少,患者能夠承受,救治的可能性就會大大提升。
推動醫療器械創新也符合新醫改的要求。醫改的目的就是建立一個“保基本、廣覆蓋、可持續”的醫療保障體系,從而緩解百姓“看病難、看病貴”的問題。國產醫療器械做得好、用得上、用得好,會有更多百姓受益。
(霍勇,全國政協委員,中華醫學會心血管病學分會主任委員)
編輯:牟宗娜
關鍵詞:醫療市場 醫療器械 滯后 自主知識產權