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食藥總局責令中國中藥旗下公司停產

貴州中泰不符合藥品GMP標準

2015年01月20日 09:32 | 作者:曾亮亮 | 來源:經濟參考報 
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  中國醫藥被國家食藥總局1月15日的一紙公告重擊一拳。中國醫藥董事會沒有想到,當初盡力挽留下來的貴州中泰,卻成了自己的一顆定時炸彈。

  1月15日,食藥總局公告稱,經總局食品藥品核查中心藥品GMP認證跟蹤檢查,發現貴州中泰生物科技有限公司在2014年9月至11月的血液制品生產周期內,未開展培養基模擬灌裝驗證,未評估其風險,不符合藥品GMP要求,因此收回其《藥品GMP證書》。業內人士解釋說,收回《藥品GMP證書》就是責令企業停產。

  食藥總局要求貴州省食藥監管局監督貴州中泰,對可能存在的質量隱患采取有效管控措施,確保上市藥品安全。《經濟參考報》記者1月19日致電中國中藥和廣東環球制藥,中國中藥電話一直無人接聽。環球制藥相關人員表示:“中國中藥方面人員都在外出差,無法回答你的問題。”

  中國中藥是國藥集團的子公司,在香港上市,該公司主要業務為生產及銷售中藥及藥品,重點方向為呼吸系統用藥、鼻部制劑、心腦血管藥及風濕骨傷藥。2013年2月,國藥集團資本正式入資盈天醫藥,公司成為央企控股企業,2013年11月盈天醫藥的名字變更為中國中藥。

  中國中藥公告顯示,2011年12月22日,貴州中泰、廣東環球、河南欣泰訂立投資協議。廣東環球將以現金代價人民幣1.53億元投資貴州中泰,占其股份的51%。廣東環球現是中國中藥的全資子公司。“貴州中泰業務前景光明,從事生物醫藥方面的開發,且投資事項為集團在中國醫藥業務創造協同效益。”中國中藥2011年收購時表示,但貴州中泰當時尚未開始生產,2009年至2010年12月31日各年并未產生任何收益,虧損1380萬元。

  中國中藥高層對貴州中泰充滿信心,盈天醫藥集團執行副主席徐鐵峰、行政總裁楊斌(現中國中藥執行總裁)認為,盈天醫藥合資經營貴州中泰,意味著盈天醫藥集團正式進入生物制藥領域,作為二十一世紀新興戰略產業,生物制藥將給盈天醫藥集團的發展提供強有力的推動力。

  公開資料顯示,貴州中泰主要從事血液制品研發、生產及銷售。該公司擁有人血白蛋白、凝血因子等生產能力。但貴州中泰最近幾年的表現不盡人意,中國中藥2013年已考慮出售貴州中泰。中國中藥2014年半年報顯示,2013年上半年,貴州中泰營業收入為786萬元、虧損923萬元。

  但是,貴州中泰的運營一波三折,中國中藥一度想將其出售。“經考慮本集團將能收回于目標集團之投資成本,董事認為出售待售權益乃恰當時機,從而使得本集團投入更多資源及專注于中藥及藥品業務。”2013年8月26日中國中藥公告稱,將1億元出售貴州中泰51%的股份。出售貴州中泰有四方面的原因:一是貴州中泰原定于2012年12月31日獲得產品的所有批文,但至今未獲得。二是貴州中泰業務尚處于早期發展階段,預期將不會于未來數年對本集團做出重大貢獻。三是貴州中泰預期將需要進一步注入大筆資金,才能使其經營達致可觀規模。四是貴州中泰主要產品不符合本集團中藥及藥品之商品定位。

  不過,中國中藥2014年3月6日突然改變主意,終止與佛山市順德區合峰投資有限公司出售貴州中泰的協議。“貴州中泰業務在可預見的未來將明顯改善,較之完成出售交易,繼續持有貴州中泰更加符合股東整體利益。”中國中藥稱。

  2014年半年報顯示,中國中藥營業收入12.63億元,比去年同期增長144.3%;凈利潤2.59億元。其中,中藥銷售額占本集團營業額約87.1%,化學藥占營業額約11.0%,生物藥占營業額約1.9%,但增長速度最快。 

編輯:羅韋

關鍵詞:中藥 貴州 中泰 中國

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