11月6日，在第五屆中國國際進口博覽會上，禮來與艾德生物和燃石醫(yī)學達成合作意向，共同推動禮來全球首個高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國伴隨診斷的開發(fā)，以惠及更多中國RET驅動型癌癥患者。這將是禮來和中國本土診斷公司的首次合作，旨在整合各方在腫瘤診斷和治療領域的優(yōu)勢資源，圍繞患者全病程管理需求，共同推動腫瘤創(chuàng)新藥物的普及，助力中國腫瘤精準診療新發(fā)展。

目前，腫瘤治療已經(jīng)進入精準醫(yī)學時代，新時代下腫瘤精準醫(yī)學需要藥物和診斷的協(xié)同。近年來，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心（CMDE）等部門先后頒布了多項指導原則，強調規(guī)范化的精準檢測及伴隨診斷在新藥研發(fā)中的必要性，精準檢測和伴隨診斷能夠更精準地鎖定用藥人群，從而提高腫瘤患者的臨床獲益。

同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授介紹，《健康中國行動2019-2030》明確要求將腫瘤的五年生存率提高15%，精準診療對于提升癌癥五年生存率來說具有重要意義。以肺癌領域為例，“罕見靶點變異”的肺癌患者已不再無藥可醫(yī)。通過精準診斷能夠為這部分患者篩選出適宜的治療方法，從而實現(xiàn)患者獲益最大化。

作為抗腫瘤藥物領域的領軍企業(yè)，禮來近年來在精準治療領域持續(xù)發(fā)力。其創(chuàng)新靶向藥塞普替尼于2020年5月獲得美國FDA批準，成為全球首個獲批的高選擇性RET抑制劑，并于2022年9月在中國正式獲批上市用于RET驅動型肺癌和甲狀腺癌患者。

據(jù)悉，此次禮來與兩家診斷公司的合作將聚焦高選擇性RET抑制劑塞普替尼在中國已獲批的肺癌與甲狀腺癌領域。雙方將攜手開發(fā)和商業(yè)化塞普替尼在中國地區(qū)的伴隨診斷試劑，用于檢測肺癌和甲狀腺癌患者的RET基因變異。

禮來中國總裁兼總經(jīng)理季禮文先生表示：“此次禮來與兩家本土診斷公司成功簽約進一步彰顯了禮來‘植根中國，造福中國’的理念。未來，將不斷探索多元化的合作模式，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)并積極推動創(chuàng)新藥物可及，繼續(xù)為‘健康中國2030’貢獻力量。”