人民政協網北京7月30日電（記者 楊嵐）輝瑞公司今天宣布，中國國家藥品監督管理局已正式批準輝瑞公司的克立硼羅2%軟膏劑的進口藥品注冊證。克立硼羅在中國被批準用于2歲及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療。

特應性皮炎（也稱為特應性濕疹）是最常見的慢性炎癥性皮膚病，以反復發作的慢性濕疹樣皮疹為主要表現，伴有顯著的皮膚干燥和瘙癢。在世界范圍內，高達10%的成人和20%的兒童患有特應性皮炎。隨著生活方式和環境的改變，近10余年間中國特應性皮炎的患病率不斷升高，受累及的人群涉及各年齡段。中國特應性皮炎診療指南（2020版）指出，我國12個城市1-7歲兒童特應性皮炎患病率達到12.94%，1-12月嬰兒特應性皮炎患病率達30.48%。

特應性皮炎的皮膚表現可從兒童期持續到成年。嬰兒期皮損大多在2歲以內起病，患兒將出現皮損和劇烈的瘙癢，嚴重影響其睡眠和生長發育；隨著病情進展，還容易伴發哮喘、過敏性鼻炎和過敏性結膜炎，給患者和其家庭帶來持續不斷的困擾。成人特應性皮炎通常伴隨明顯的瘙癢癥狀，表皮剝脫、水皰、滲出和漿液性結痂，可引發患者情緒負擔、失眠、抑郁和焦慮等精神疾病，導致生產力和社會功能的下降甚至喪失，嚴重影響患者的生活質量。

克立硼羅2%軟膏劑是一個新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制劑[1]，過度活化的PDE-4已被證明與特應性皮炎的癥狀和體征有關。

“克立硼羅在中國的獲批是一個重要的里程碑，填補了中國兒童特應性皮炎未被滿足的治療需求，為廣大的中國特應性皮炎患者尤其是2歲及以上的兒童患者提供了緩解癥狀的機會，我們希望讓克立硼羅惠及更多中國患者。未來輝瑞也將繼續在炎癥和免疫學領域深耕細作，為有需要的患者提供創新的治療方案，”輝瑞生物制藥集團首席運營官吳琨先生表示。