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加快國產藥物創新還面臨哪些挑戰?委員專家們來支招

2020年05月28日 15:30| 作者:楊嵐 丁典(實習) | 來源:人民政協網 分享到:

“國家政策推動醫藥創新發展,希望今后真正的國產創新好藥能夠加速納入醫保目錄,既解決患者經濟負擔問題,也釋放醫保資金壓力?!?月19日,在人民政協報·人民政協網舉辦的“推動國產醫藥創新 助力健康中國建設”線上座談會上,全國政協委員,中華醫學會血液學分會主任委員、蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛的一席話引起了委員專家熱議。

利好政策出臺,我國醫藥創新水平極大提升

醫藥創新能力是衡量一個國家科技創新能力的重要指標之一。黨和國家高度重視國產醫藥創新,于2008年啟動了重大新藥創制科技重大專項。

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“在醫療衛生事業發展中,會不斷遇到新的致病微生物,需要探討新的治療手段,發現更高效的藥品作用,因此這個行業的生命力是創新。”全國政協委員,中國醫院協會副會長、原北京市衛計委主任方來英說。

近年來,政府工作報告和國務院常務會議多次提到要加快推動醫藥產業創新升級,加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫療器械等研發創新,加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發病和罕見病藥物產業化;結合醫療、醫保、醫藥聯動改革,加快臨床急需藥物和醫療器械產品審評審批。

一直以來,我國癌癥用藥大部分靠進口,且價格昂貴。國家癌癥中心2019年發布的報告顯示,10多年來我國的惡性腫瘤(癌癥)發病率和死亡率均逐年上漲,而隨著癌癥發病數持續上升,全國每年所需的相關醫療花費超過2200億元。

吳德沛委員在會上給出了一組數據,在2006年以前,中國的抗癌新藥全部依賴進口。隨著國家相關政策的出臺,有力帶動了本土制藥業的崛起,國產創新藥不斷上市,上述現象逐步在改變?!笆晃迤陂g,我國有1個國產抗癌新藥獲批;十二五期間,2個國產抗癌新藥獲批;到十三五期間,獲批速度明顯提升。僅2018年就有5個抗癌新藥獲批準入醫保,2019年又增加了4個。患者可選擇的藥物增加了,同時也倒逼了進口抗癌新藥降價?!眳堑屡嬲f。

“目前國際競爭如此激烈,如果在關鍵的時候沒有關鍵的核心技術、關鍵的創新能力,隨時可能被別人‘掐脖子’?!卑贊裰莨究偛脜菚詾I談及在業內多年來的感受時表示,科技創新力量對于制藥工業的發展至關重要,制藥企業必須重視自身實力的提高以及在國際市場上的競爭力。“從前只要是進口的藥,定價權就在別人手里,別人說多少錢就是多少錢,所以經常有患者迫不得已要變賣家產來治病。但是現在國家正大力推動自主知識產權藥物的研發,加快本土藥物創新,尤其是藥審改革啟動后,藥監部門加快創新藥物審評審批,而國家醫保局自成立以來,迅速出臺一系列舉措,切實加快了醫保目錄的調整,提高老百姓用藥的可及性和可負擔性,可以說,近幾年來,情況得到了極大的改善?!?/p>

十一屆全國政協委員,北京協和醫院主任藥師、中國藥典委員會顧問委員李大魁則表示,醫藥供應鏈安全一直是國家安全的大事之一,一旦遇到疫情或國際形勢出現變化,醫藥供應鏈安全問題就會凸顯。從未來發展趨勢來看,中國需要建立一個創新驅動并能夠確保人民對優質健康產品和服務可及性的健康產業。實現這一目標的關鍵在于提供可持續的政策支持,進一步完善中國醫藥創新生態系統。

實現持續創新,需要哪些支撐?

如何解決醫藥供應鏈安全問題,提升國產藥的國際競爭力,進一步推動國產藥創新發展?

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據了解,一個創新藥上市之前要經過多次臨床試驗,每一步都要經過國家藥監局的審評審批,獲得臨床實驗數據后,還要再報批國家藥監部門上市,然后才能進行生產。上市后,需要再通過招標或價格談判等流程,才能被收錄到在醫保報銷目錄中,最終實現在醫院等終端環節得到大量使用。

李大魁認為,當一種優質新藥研發出來后,如果審評效率提高,各環節銜接緊湊,將會對國產藥品提供一個更好的競爭環境,也會促使國產藥的創新發展進行良性循環。

“醫藥創新與其他領域不同,它是一門涉及到多學科的領域。”比如它需要涉及到基礎研究的問題,材料科學、數字技術等都可以在新藥研發當中得以體現。目前全世界的新藥研究主要集中在若干發達國家,這也在某種程度上體現了一個國家不同學科領域的綜合能力。“藥物創新的落地,是我們制藥業必須承擔的歷史使命,它是體現我們國家綜合創新能力的一個重要表現。”方來英提出,要想加快我國醫藥創新發展,需要進一步構建醫藥企業創新環境:一是加大國家相關政策支持,推動創新,擴大市場;二是對新藥研發保持開放的態度,突破傳統,吸取新技術;三是讓藥物研發和臨床研究緊密結合。

“通過這次新冠肺炎疫情,我們確實體會到醫藥創新發展對于我國的重要性?!比珖f委員、中國醫學科學院阜外醫院心律失常診治中心主任張澍建議,推動醫藥創新應以科研創新作為原動力,引進和創新相結合,充分利用市場經濟。此外,他還呼吁有關部門對創新產品研發給予足夠的時間與空間。

全國政協委員,清華大學生命科學院教授、抗腫瘤蛋白質藥物國家工程實驗室主任羅永章則認為,政府采購在進入醫保目錄準入價格談判環節時,不能一味地選擇最低價,“如果最低價入選的話,只能讓老百姓用低質量的藥,所以進入醫保的藥品一定要強調性價比?!碧貏e是在新冠肺炎疫情下,新冠病毒疫苗和檢測試劑引發的關注和討論對各類新藥研發也帶來了推動作用,科研人員考核機制的改革也迫在眉睫。對此,他建議,將考核標準從期刊發布數量過渡到成功研發有用的技術和產品上,有效激發科研人員研發新藥熱情。

醫保準入制度改革推動醫藥創新

北京大學藥學院教授史錄文教授提出,藥物研發出來之后,醫保準入流程效率的提高是推動醫藥創新的關鍵所在。近年來,國家高度重視公共衛生醫藥領域以及醫藥創新,越來越多的國產創新藥品成功上市,甚至在國際上也取得了認可,在治療效果和安全性方面完全可以和國外進口藥品媲美。史教授講到,隨著國產創新藥通過談判定價實現醫保準入,打破了跨國公司進口藥物的壟斷,使進口藥物開始失去競爭優勢從而大幅降價。因此,國產創新藥的進入,既提高了治療水平,又在整體上減輕了患者的經濟負擔。

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據了解,醫保藥品市場規模占整個藥品市場規模至少六成以上,因此藥品企業的產品能否進入醫保目錄是每個企業非常重視的問題,創新藥物能否盡早得到醫保準入資格,不僅直接影響著患者用藥的經濟負擔,也事關國產醫藥創新的步伐和醫?;鸬倪\轉狀況。

復旦大學公共衛生學院衛生經濟學教授、博士生導師,原國家衛生計生委公共政策專家咨詢委員會委員胡善聯對推動醫?;鹆夹赃\行問題表達了自己的觀點,“醫?;鹗褂眉纫_源,又要節流。”他提出三個建議:政府應該保證醫?;疬m度結余,考慮如何合理用其支持醫藥創新發展;逐步取消醫保個人賬戶,增加統籌供給能力,進行醫療支付改革,用支付方式推動國產醫藥創新;進行三醫聯動改革,實現動態調整,對于一些在療效上有顯著提高、經藥物經濟學評估有明顯優勢的藥品,應該加快醫保準入的速度,在減輕患者用藥的經濟壓力的同時,保證醫?;鸬目沙掷m性發展。

“藥物持續評價是全生命周期的評價,國家在鼓勵創新藥物研發的同時,也應該鼓勵創新藥物綜合評價。”北京大學第三醫院藥劑科教授,北京大學醫學部藥物評價中心主任翟所迪介紹,藥物評價是幫助創新藥物進入醫保,以及市場最終端——醫院市場的重要方法,也是合理用藥的重要環節。通過引入藥物綜合評價,不僅能讓藥物“進得去”,也“留得住”。“有很多評價的指標,但怎么選擇,簡單講就是性價比?!贬槍ν粋€疾病的醫保藥物,并不是說進醫保目錄就會增加國家醫保資金的負擔,“因為患者用了這個藥進行治療,就不會再用另外一個藥。而如果這個新藥在經濟性方面有優勢,越早實現醫保準入,越可以減輕國家醫保資金的負擔,這也是合理用藥的重要環節,希望可以盡快形成一個動態機制,實現醫?;鸬牧夹赃\轉。”

編輯:楊嵐